Dawkowanie i sposób podawania
Vetira 500 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Vetira

Dawkowanie leku Vetira powinno być dostosowane indywidualnie do pacjenta w zależności od wskazania, wieku, masy ciała oraz funkcji nerek. Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg, które można podzielić na dwie równe dawki dzięki rowkowi dzielącemu.¹

Dawkowanie w padaczce

Zalecane dawkowanie w monoterapii (od 16 roku życia) oraz w terapii wspomagającej jest identyczne i zależy od wieku oraz masy ciała pacjenta.²

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży o masie ciała ≥50 kg

U dorosłych (≥18 lat) i młodzieży (12-17 lat) o masie ciała 50 kg lub więcej, dawka początkowa wynosi 500 mg dwa razy na dobę. Leczenie można rozpocząć od razu od tej dawki, jednak w przypadkach gdy lekarz oceni, że istnieje potrzeba zmniejszenia częstości napadów przy jednoczesnym ograniczeniu ryzyka działań niepożądanych, można zastosować mniejszą dawkę początkową – 250 mg dwa razy na dobę. Po dwóch tygodniach dawkę można zwiększyć do standardowych 500 mg dwa razy na dobę.³

W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę dobową można zwiększyć maksymalnie do 1500 mg dwa razy na dobę. Modyfikacji dawkowania należy dokonywać stopniowo, zwiększając lub zmniejszając dawkę dobową o 250 mg dwa razy na dobę co 2-4 tygodnie.⁴

Zakończenie podawania leku

Zakończenie leczenia lewetyracetamem powinno odbywać się stopniowo, aby uniknąć nagłego pogorszenia kontroli napadów. Zaleca się następujące schematy odstawiania:

• Dorośli i młodzież o masie ciała >50 kg: zmniejszanie dawki o 500 mg dwa razy na dobę co 2-4 tygodnie
• Dzieci i młodzież o masie ciała <50 kg: zmniejszanie dawki maksymalnie o 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę co 2 tygodnie
• Niemowlęta (do 6 miesięcy): zmniejszanie dawki maksymalnie o 7 mg/kg mc. dwa razy na dobę co 2 tygodnie⁵

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki leku w zależności od stopnia niewydolności, określonego za pomocą klirensu kreatyniny (CLkr). Obliczenia należy przeprowadzić według odpowiednich wzorów.⁶

U dorosłych i młodzieży o masie ciała powyżej 50 kg, klirens kreatyniny można obliczyć według wzoru:

CLkr (ml/min) = [140 – wiek (lata)] x masa ciała (kg) / 72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl) (x 0,85 dla kobiet)

Następnie należy określić CLkr dostosowany do powierzchni ciała:

CLkr (ml/min/1,73 m²) = CLkr (ml/min) / Powierzchnia ciała (m²) x 1,73⁷

¹ pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka początkowa 750 mg
² po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 250 do 500 mg<sup data-drug="Vetira" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dostosowanie dawkowania u dorosłych i młodzieży o masie ciała powyżej 50 kg z zaburzoną czynnością nerek: Grupa Klirens kreatyniny (ml/min/1,73 m2) Dawka i częstość stosowania Czynność prawidłowa ≥ 80 500 do 1500 dwa razy na dobę Niewielkie zaburzenie czynności 50-79 500 do 1000 mg dwa razy na dobę Umiarkowane zaburzenie czynności 30-49 250 do 750 mg dwa razy na dobę Ciężkie zaburzenie czynności 8

Dawkowanie u dzieci z niewydolnością nerek

U dzieci z zaburzoną czynnością nerek dawki lewetyracetamu należy dostosować w zależności od wydolności nerek, ponieważ klirens leku jest z nią bezpośrednio związany. Zalecenie to opiera się na badaniach przeprowadzonych u dorosłych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.⁹

U młodszej młodzieży, dzieci i niemowląt klirens kreatyniny można obliczyć według wzoru Schwartza:

CLkr (ml/min/1,73 m²) = Wzrost (cm) x ks / Stężenie kreatyniny (mg/dl)

gdzie ks stanowi współczynnik zależny od wieku:

• ks = 0,45 u niemowląt urodzonych w terminie, w wieku do 1 roku życia
• ks = 0,55 u dzieci w wieku poniżej 13 lat i młodzieży płci żeńskiej
• ks = 0,7 u młodzieży płci męskiej¹⁰

¹ pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 10,5 mg/kg mc.
² po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 3,5 do 7 mg/kg mc.
³ pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 15 mg/kg mc.
⁴ po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 3,5 do 7 mg/kg mc.
⁵ po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 5 do 10 mg/kg mc.¹¹

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

U pacjentów z niewielkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki. W przypadku ciężkiego zaburzenia czynności wątroby, klirens kreatyniny może nie odzwierciedlać w pełni stopnia rzeczywistej niewydolności nerek, dlatego zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50%, jeśli klirens kreatyniny wynosi <60 ml/min/1,73 m².<sup data-drug="Vetira" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z niewielkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, klirens kreatyniny może nie oddawać w pełni stopnia rzeczywistej, współistniejącej niewydolności nerek. Z tego względu, zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50%, w przypadkach, gdy klirens kreatyniny wynosi 12

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Lekarz powinien zalecić najbardziej odpowiednią postać farmaceutyczną, moc i schemat dawkowania w zależności od wieku, masy ciała i stanu pacjenta.¹³

• Postać tabletki nie jest odpowiednia dla niemowląt i dzieci poniżej 6 lat – w tych przypadkach zaleca się stosowanie roztworu doustnego
• Dostępne moce tabletek nie są odpowiednie do początkowego leczenia dzieci o masie ciała <25 kg
• W przypadku pacjentów niezdolnych do połykania tabletek oraz dawek poniżej 250 mg należy stosować roztwór doustny¹⁴

Monoterapia

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lewetyracetamu w monoterapii u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia. Dla młodzieży w wieku 16-17 lat o masie ciała ≥50 kg z nowo rozpoznaną padaczką z napadami częściowymi ulegającymi lub nieulegającymi wtórnemu uogólnieniu, obowiązują takie same dawki jak dla dorosłych.¹⁵

Terapia wspomagająca

W terapii wspomagającej u dzieci w wieku od 6 lat należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Dawka początkowa dla dzieci i młodzieży o masie ciała 25 kg powinna wynosić 250 mg dwa razy na dobę, a dawka maksymalna nie powinna przekraczać 750 mg dwa razy na dobę.¹⁶

Pacjenci o masie ciała ≥50 kg powinni otrzymywać takie same dawki jak dorośli, niezależnie od wieku.¹⁷

Sposób podawania

Tabletki powlekane należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu, z posiłkiem lub bez. Dawka dobowa jest podawana w dwóch równych dawkach podzielonych. Należy mieć na uwadze, że lewetyracetam może pozostawiać gorzki smak.¹⁸