Skład i postać leku
Venlafaxine Actavis 150 mg

Skład leku Venlafaxine Actavis

Lek Venlafaxine Actavis dostępny jest w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, w trzech różnych dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek wenlafaksyny, który występuje w ilościach odpowiadających odpowiednio 37,5 mg, 75 mg lub 150 mg wenlafaksyny w jednej kapsułce.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie poszczególnych dawek leku znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, których zawartość różni się w zależności od dawki:²

• Venlafaxine Actavis 37,5 mg zawiera:
  • Sacharozę – maksymalnie 46,35 mg
  • Czerwień koszenilową (E124) – 0,0267 mg
• Venlafaxine Actavis 75 mg zawiera:
  • Sacharozę – maksymalnie 92,69 mg
  • Żółcień pomarańczową (E110) – 0,0006 mg
• Venlafaxine Actavis 150 mg zawiera:
  • Sacharozę – maksymalnie 185,38 mg
  • Żółcień pomarańczową (E110) – 0,0183 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Zawartość kapsułki dla wszystkich dawek obejmuje:³

• Sacharoza ziarenka
• Hydroksypropyloceluloza (HPC-LM)
• Hypromeloza (6 cps)
• Talk
• Hypromeloza (E-15)
• Surelease E-7-7050, który zawiera:
  • Dibutylu sebacynian
  • Kwas oleinowy
  • Krzemionka koloidalna bezwodna
  • Etyloceluloza (20 cP)

Otoczka kapsułki

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od dawki leku:⁴

Postać farmaceutyczna

Venlafaxine Actavis występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, zawierających białe do prawie białych peletki. Kapsułki różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁵

• Venlafaxine Actavis 37,5 mg: kapsułka rozmiar „3” z pomarańczowym wieczkiem i przezroczystym korpusem
• Venlafaxine Actavis 75 mg: kapsułka rozmiar „1” z żółtym wieczkiem i przezroczystym korpusem
• Venlafaxine Actavis 150 mg: kapsułka rozmiar „0” z płowożółtym wieczkiem i przezroczystym korpusem

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Venlafaxine Actavis dostępny jest w różnych rodzajach opakowań:⁶

• Blistry (PVC/Aluminium) w tekturowym pudełku, zawierające: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 lub 100 kapsułek
• Butelka HDPE z zakrętką HDPE oraz z saszetką wypełnioną żelem krzemionkowym (substancja osuszająca) w tekturowym pudełku, zawierająca 50 lub 100 kapsułek
• Butelka HDPE z zakrętką z PP ze środkiem pochłaniającym wilgoć (żel krzemionkowy), zawierająca 50 lub 100 kapsułek

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.⁷

Warunki przechowywania

Dla leku Venlafaxine Actavis nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁸ Lek zachowuje stabilność przez okres 3 lat od daty produkcji, zgodnie z określonym okresem ważności.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Venlafaxine Actavis.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku Venlafaxine Actavis.¹¹