Profil bezpieczeństwa leku
Venlafaxine Actavis 150 mg
Wenlafaksyna wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących piersią lek i jego aktywny metabolit przenikają do mleka, co może powodować objawy niepożądane u niemowląt, takie jak płacz, drażliwość i zaburzenia rytmu snu, dlatego decyzja o kontynuacji leczenia powinna uwzględniać korzyści i ryzyko. U seniorów nie jest konieczna rutynowa modyfikacja dawki ze względu na wiek, jednak ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek i zmiany wrażliwości neuroprzekaźników zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz uważne monitorowanie. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy zmniejszyć o 50% przy GFR <30 ml/min, a u pacjentów z GFR 30–70 ml/min zachować ostrożność i rozważyć indywidualne dostosowanie dawkowania. Podobnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki o 50% w lekkich i umiarkowanych przypadkach, a w ciężkich zaburzeniach rozważyć redukcję większą niż 50% ze względu na ograniczone dane kliniczne.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćWenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka ludzkiego. Zgłaszano przypadki płaczu, drażliwości oraz zaburzeń rytmu snu u niemowląt karmionych piersią. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia wenlafaksyną należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćWszystkie leki psychoaktywne, w tym wenlafaksyna, mogą zaburzać zdolność oceny, myślenie i zdolności psychomotoryczne. Pacjentów należy ostrzec o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuPacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych, depresyjnego wpływu na OUN oraz możliwość wystąpienia niepożądanych interakcji. Przypadki przedawkowania ze skutkiem śmiertelnym notowano głównie w skojarzeniu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność (np. ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości i powinowactwa przekaźników nerwowych). Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważne monitorowanie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej 30–70 ml/min zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka ludzkiego. Zgłaszano przypadki płaczu, drażliwości oraz zaburzeń rytmu snu u niemowląt karmionych piersią. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia wenlafaksyną należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Wszystkie leki psychoaktywne, w tym wenlafaksyna, mogą zaburzać zdolność oceny, myślenie i zdolności psychomotoryczne. Pacjentów należy ostrzec o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione przyjmowanie | Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych, depresyjnego wpływu na OUN oraz możliwość wystąpienia niepożądanych interakcji. Przypadki przedawkowania ze skutkiem śmiertelnym notowano głównie w skojarzeniu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność (np. ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości i powinowactwa przekaźników nerwowych). Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważne monitorowanie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej 30–70 ml/min zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z lekkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania