Przeciwwskazania
Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 320 mg + 25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Valsartan + hydrochlorothiazide Krka, 320 mg + 25 mg, tabletki powlekane, zawiera dwie substancje czynne: walsartan (320 mg) i hydrochlorotiazyd (25 mg), które należą odpowiednio do grupy antagonistów receptora angiotensyny II oraz tiazydowych leków moczopędnych. Ze względu na swój skład i mechanizm działania, lek posiada szereg przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przed jego zastosowaniem.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na którykolwiek z jego składników. Dotyczy to zarówno substancji czynnych – walsartanu i hydrochlorotiazydu, jak również pochodnych sulfonamidów (hydrochlorotiazyd należy do tej grupy leków) oraz jakiejkolwiek substancji pomocniczej zawartej w preparacie. Warto zaznaczyć, że jedna tabletka zawiera 88,83 mg laktozy, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Ciąża

Stosowanie produktu Valsartan + hydrochlorothiazide Krka jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Jest to związane z ryzykiem wpływu antagonistów receptora angiotensyny II na rozwój płodu i potencjalnie poważnymi konsekwencjami dla dziecka. Preparatu nie należy rozpoczynać u kobiet ciężarnych, a w przypadku stwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej lek, terapię należy natychmiast przerwać i zastąpić innym, bezpiecznym lekiem przeciwnadciśnieniowym.³

Zaburzenia funkcji wątroby

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dotyczy to szczególnie pacjentów z marskością wątroby żółciową oraz cholestazą. W tych przypadkach metabolizm walsartanu może być znacząco upośledzony, co prowadzi do kumulacji leku w organizmie i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.⁴

Zaburzenia funkcji nerek

Przeciwwskazaniem do stosowania leku są również ciężkie zaburzenia czynności nerek, definiowane jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min. Również bezmocz stanowi bezwzględne przeciwwskazanie. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek stosowanie hydrochlorotiazydu może prowadzić do nasilenia azotemii i pogorszenia funkcji nerek. Ponadto, skuteczność diuretyku tiazydowego jest znacząco zmniejszona przy tak obniżonej filtracji kłębuszkowej.<sup data-drug="Valsartan + hydrochlorothiazide Krka" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 5

Zaburzenia elektrolitowe

Do przeciwwskazań stosowania leku należą również zaburzenia gospodarki elektrolitowej, a w szczególności:⁶

• Oporna na leczenie hipokaliemia – hydrochlorotiazyd może nasilać utratę potasu przez nerki, a u pacjentów z już istniejącym niedoborem potasu opornym na leczenie, może doprowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca
• Hiponatremia – stosowanie hydrochlorotiazydu może pogłębić istniejący niedobór sodu, prowadząc do poważnych konsekwencji neurologicznych
• Hiperkalcemia – tiazydowe leki moczopędne mogą zmniejszać wydalanie wapnia z moczem, prowadząc do podwyższenia jego stężenia we krwi
• Objawowa hiperurykemia – hydrochlorotiazyd zmniejsza wydalanie kwasu moczowego, co może prowadzić do zaostrzenia objawów dny moczanowej

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami reniny

Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Valsartan + hydrochlorothiazide Krka z produktami zawierającymi aliskiren (inhibitor reniny) jest przeciwwskazane u określonych grup pacjentów:<sup data-drug="Valsartan + hydrochlorothiazide Krka" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Valsartan + hydrochlorothiazide Krka z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR7

• Pacjenci z cukrzycą – ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia i pogorszenia funkcji nerek
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek z współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m² – ze względu na podwyższone ryzyko działań niepożądanych związanych z podwójną blokadą układu renina-angiotensyna-aldosteron

Postać leku a przeciwwskazania

Valsartan + hydrochlorothiazide Krka, 320 mg + 25 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, jasnożółtych, owalnych, dwuwypukłych z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki, co należy uwzględnić przy rozważaniu potencjalnych przeciwwskazań i dostosowywaniu dawki.⁸