Profil bezpieczeństwa leku
Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 320 mg + 25 mg

Produkt leczniczy zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. Stosowanie u kobiet karmiących nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących przenikania walsartanu do mleka oraz potwierdzone przenikanie hydrochlorotiazydu, co może stanowić ryzyko dla noworodków i wcześniaków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dopuszczalne jest stosowanie przy GFR ≥ 30 ml/min, natomiast lek jest przeciwwskazany przy GFR < 30 ml/min oraz w przypadku bezmoczu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby lek należy stosować ostrożnie przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach bez cholestazy, a jest przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach, marskości żółciowej i cholestazie ze względu na ryzyko śpiączki wątrobowej.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze pierwotne
Substancja czynna
  1. hydrochlorotiazyd
  2. walsartan
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II
  2. diuretyki tiazydowe
  3. leki moczopędne
  4. leki przeciwnadciśnieniowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu Valsartan + hydrochlorothiazide Krka w czasie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią, natomiast hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodków i wcześniaków.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu skojarzenia walsartan + hydrochlorotiazyd na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie hydrochlorotiazydu z alkoholem może nasilać niedociśnienie ortostatyczne, ponieważ obie substancje mają działanie obniżające ciśnienie tętnicze. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania. Brak szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej w dokumentacji.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 30 ml/min). Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min) i bezmoczem. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, bez cholestazy, produkt należy stosować ostrożnie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową i cholestazą stosowanie produktu jest przeciwwskazane. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby należy ostrożnie przyjmować tiazydy, ponieważ niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą wywołać śpiączkę wątrobową.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Stosowanie produktu nie jest zalecane podczas karmienia piersią. Brak danych dla walsartanu, hydrochlorotiazyd przenika do mleka. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie u noworodków i wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez hydrochlorotiazyd. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych przeciwwskazań lub środków ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie wymaga dostosowania dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach (GFR ≥ 30 ml/min). Przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach (GFR < 30 ml/min) i bezmoczu. Zaleca się okresowe monitorowanie parametrów nerkowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Ostrożność przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach bez cholestazy. Przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach, marskości żółciowej i cholestazie. Ryzyko śpiączki wątrobowej przy zaburzeniach równowagi wodno-elektrolitowej.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: