Przeciwwskazania
Valimar 500 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przed przepisaniem produktu leczniczego Valimar zawierającego 500 mg metforminy chlorowodorku w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, należy dokładnie przeanalizować przeciwwskazania, które jednoznacznie wykluczają możliwość zastosowania tego leku u pacjenta. Przeciwwskazania mają na celu ochronę pacjenta przed poważnymi działaniami niepożądanymi lub sytuacjami, w których lek może zagrozić jego zdrowiu lub życiu.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Produktu leczniczego Valimar nie należy przepisywać pacjentom z nadwrażliwością na substancję czynną (metforminy chlorowodorek) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą być potencjalnie zagrażające życiu, dlatego dokładny wywiad alergologiczny przed rozpoczęciem leczenia jest niezbędny.²

Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej

Lek Valimar jest przeciwwskazany u pacjentów z jakimkolwiek rodzajem ostrej kwasicy metabolicznej. Dotyczy to w szczególności:

• Kwasicy mleczanowej – poważnego powikłania metabolicznego charakteryzującego się zwiększonym stężeniem mleczanów we krwi i obniżeniem pH krwi
• Cukrzycowej kwasicy ketonowej – stanu wynikającego z nagromadzenia ciał ketonowych w organizmie na skutek niedoboru insuliny

Należy również wykluczyć zastosowanie leku u pacjentów w stanie przedśpiączkowym w przebiegu cukrzycy, który charakteryzuje się zaburzeniami świadomości i stanowi bezpośrednie zagrożenie życia.³

Niewydolność nerek

Valimar jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 30 ml/min. Metformina jest wydalana głównie przez nerki, więc przy znacznym upośledzeniu ich funkcji może dochodzić do kumulacji leku w organizmie i zwiększonego ryzyka kwasicy mleczanowej.⁴

Ostre stany zagrażające czynności nerek

Stosowanie leku Valimar należy wykluczyć w ostrych stanach chorobowych, które mogą zaburzać czynność nerek. Do tych stanów zaliczamy:

• Odwodnienie – prowadzące do zmniejszenia objętości krwi krążącej i perfuzji nerkowej
• Ciężkie zakażenia – mogące prowadzić do niewydolności narządowej, w tym nerek
• Wstrząs – stan charakteryzujący się niedostateczną perfuzją tkankową, w tym również nerek

W powyższych przypadkach zaburzenie czynności nerek może prowadzić do akumulacji metforminy i zwiększonego ryzyka kwasicy mleczanowej.⁵

Stany związane z niedotlenieniem tkanek

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Valimar są choroby mogące prowadzić do niedotlenienia tkanek, szczególnie te o ostrym przebiegu lub zaostrzenia chorób przewlekłych. W warunkach niedotlenienia tkanek zwiększone jest ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej. Do tych stanów należą:

• Niewyrównana niewydolność serca – prowadząca do zmniejszonego rzutu serca i niedostatecznej perfuzji narządowej
• Niewydolność oddechowa – skutkująca niedostatecznym utlenowaniem krwi
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego – powodujący upośledzenie funkcji serca i zmniejszenie perfuzji tkankowej
• Wstrząs – stan charakteryzujący się poważnym zaburzeniem krążenia i niedotlenieniem narządów

W tych stanach metabolizm tkankowy przestawia się na szlak beztlenowy, co zwiększa produkcję kwasu mlekowego i stwarza warunki do rozwoju kwasicy mleczanowej.⁶

Zaburzenia funkcji wątroby i alkoholizm

Lek Valimar jest przeciwwskazany w następujących przypadkach związanych z funkcją wątroby lub spożywaniem alkoholu:

• Niewydolność wątroby – zaburza metabolizm kwasu mlekowego, co może predysponować do rozwoju kwasicy mleczanowej
• Ostre zatrucie alkoholem – alkohol wpływa na metabolizm glukozy i mleczanów, zwiększając ryzyko hipoglikemii i kwasicy mleczanowej
• Alkoholizm – przewlekłe spożywanie alkoholu upośledza funkcję wątroby i zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej podczas stosowania metforminy

Wątroba odgrywa kluczową rolę w metabolizmie mleczanów, a jej dysfunkcja w połączeniu z metforminą znacząco zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej.⁷

Tabela przeciwwskazań do stosowania leku Valimar

Decyzja kliniczna o przeciwwskazaniu leku

Podejmując decyzję o niezastosowaniu leku Valimar, lekarz powinien dokładnie przeanalizować stan pacjenta, wyniki badań laboratoryjnych (szczególnie parametrów nerkowych i wątrobowych) oraz współistniejące choroby i stosowane leki. W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, należy rozważyć alternatywne metody kontroli glikemii u pacjenta z cukrzycą.⁸

W przypadku przeciwwskazań czasowych (np. ostre zakażenie, odwodnienie) metforminę należy odstawić i rozważyć jej ponowne włączenie po ustąpieniu przeciwwskazania. U pacjentów, u których występują przeciwwskazania stałe, lekarz powinien zaproponować inny lek przeciwcukrzycowy dostosowany do indywidualnej sytuacji klinicznej.⁹