Właściwości farmakodynamiczne leku Ursofalk

Kwas ursodeoksycholowy (UDCA), substancja czynna zawarta w leku Ursofalk zawiesina doustna 250 mg/5 ml, należy do grupy farmakoterapeutycznej: leki stosowane w chorobach wątroby, leki lipotropowe (kod ATC: A05AA02 i A05B). Fizjologicznie UDCA występuje naturalnie w organizmie człowieka, jednakże w niewielkiej ilości w żółci.¹

Mechanizm działania

Mechanizm działania kwasu ursodeoksycholowego jest wielokierunkowy i obejmuje zarówno wpływ na metabolizm cholesterolu, jak i działanie ochronne na komórki wątroby. Po doustnym podaniu UDCA wysycenie żółci cholesterolem zmniejsza się w następstwie dwóch procesów:

• zahamowania wchłaniania cholesterolu w jelicie
• zmniejszenia wydzielania cholesterolu do żółci

W efekcie tych działań złogi cholesterolowe stopniowo rozpuszczają się, prawdopodobnie na skutek rozpraszania się cholesterolu i tworzenia ciekłych kryształów.²

Zgodnie z najnowszą wiedzą, działanie kwasu ursodeoksycholowego w chorobach wątroby i dróg żółciowych polega na kilku mechanizmach:

• zastępowaniu lipofilnych, detergentopodobnych, toksycznych kwasów żółciowych przez hydrofilny i nietoksyczny UDCA o właściwościach cytoprotekcyjnych
• poprawie czynności wydzielniczej hepatocytów
• regulowaniu procesów immunologicznych

Dzięki tym właściwościom, UDCA wykazuje działanie ochronne na komórki wątroby i wspomaga prawidłowe funkcjonowanie dróg żółciowych.³

Zastosowanie u dzieci i młodzieży

Dostępne dane kliniczne potwierdzają skuteczność kwasu ursodeoksycholowego w leczeniu zaburzeń dotyczących wątroby i dróg żółciowych w przebiegu zwłóknienia torbielowatego (ang. cystic fibrosis, mukowiscydoza). Wieloletnie doświadczenia kliniczne (do 10 lat i dłużej) wskazują na korzystne działanie UDCA u dzieci z zaburzeniami wątrobowo-żółciowymi związanymi z mukowiscydozą (ang. CFAHD, Cystic Fibrosis Associated Hepatobiliary Disorders).⁴

Udowodniono, że leczenie kwasem ursodeoksycholowym przynosi następujące korzyści w leczeniu CFAHD:

• zmniejsza proliferację w obrębie przewodu żółciowego
• zatrzymuje progresję uszkodzenia tkanek
• może powodować odwrócenie zmian w obrębie wątroby i dróg żółciowych, jeśli leczenie zostało rozpoczęte odpowiednio wcześnie

Dla osiągnięcia optymalnej skuteczności leczenia, istotne jest wczesne rozpoczęcie terapii. Podawanie kwasu ursodeoksycholowego należy rozpocząć zaraz po zdiagnozowaniu CFAHD, co zwiększa szansę na zahamowanie postępu choroby i potencjalne odwrócenie zmian patologicznych.⁵

Skład leku i postać farmaceutyczna

Ursofalk w postaci zawiesiny doustnej (250 mg/5 ml) zawiera jako substancję czynną kwas ursodeoksycholowy w stężeniu 50 mg/ml. Fizycznie lek ma postać białej, jednorodnej zawiesiny doustnej z małymi pęcherzykami powietrza, o charakterystycznym zapachu cytrynowym.⁶

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:

Wymienione substancje pomocnicze mogą mieć znaczenie przy stosowaniu leku u pacjentów z określonymi stanami klinicznymi lub nadwrażliwością.⁷