Przedawkowanie
Ursofalk 250 mg/5 ml

Przedawkowanie kwasu ursodeoksycholowego (UDCA) zawartego w Ursofalk 250 mg/5 ml zawiesinie doustnej jest rzadkie ze względu na mechanizm samoregulacji wchłaniania, który powoduje zmniejszenie absorpcji i zwiększenie wydalania leku z kałem wraz ze wzrostem dawki. Głównym klinicznym objawem przedawkowania jest biegunka, która może prowadzić do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, wymagających monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi. Leczenie w przypadku biegunki jest objawowe i polega na uzupełnianiu płynów oraz elektrolitów, bez konieczności stosowania specyficznej terapii przyczynowej. Nie określono precyzyjnej dawki progowej wywołującej biegunkę, jednak mechanizm samokontroli wchłaniania nasila się wraz ze wzrostem dawki UDCA.

Przedawkowanie leku Ursofalk 250 mg/5 ml zawiesina doustna

Przedawkowanie kwasu ursodeoksycholowego (UDCA) zawartego w leku Ursofalk 250 mg/5 ml zawiesina doustna stanowi rzadkie zjawisko kliniczne. Wynika to z mechanizmu samokontrolującego, ponieważ wraz ze zwiększeniem dawki leku dochodzi do pogorszenia wchłaniania kwasu ursodeoksycholowego, a w konsekwencji zwiększenia jego ilości wydalanej z kałem.1

Objawy przedawkowania

W przypadku przyjęcia nadmiernej ilości leku Ursofalk zawiesina doustna, podstawowym objawem klinicznym jest biegunka. Konsekwencje biegunny mogą prowadzić do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, które powinny być monitorowane, szczególnie u pacjentów z chorobami towarzyszącymi.2

Postępowanie w przedawkowaniu

W sytuacji wystąpienia biegunny spowodowanej przedawkowaniem leku Ursofalk, nie jest wymagane wdrożenie specyficznego leczenia przyczynowego. Zaleca się natomiast leczenie objawowe, koncentrujące się przede wszystkim na uzupełnianiu płynów i elektrolitów, aby zapobiec powikłaniom wynikającym z odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych.3

Szczególne grupy pacjentów

Należy zwrócić uwagę na zwiększone ryzyko działań niepożądanych u pacjentów z pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych, u których zastosowano długotrwałe leczenie wysokimi dawkami kwasu ursodeoksycholowego. Badania kliniczne wykazały, że stosowanie UDCA w dawkach 28-30 mg/kg/dobę w tej grupie pacjentów wiązało się z częstszym występowaniem poważnych zdarzeń niepożądanych. Warto podkreślić, że stosowanie leku w tym wskazaniu nie jest zarejestrowane.4

Objaw przedawkowania Opis Dawka związana z objawem
Biegunna Główny objaw przedawkowania, prowadzący do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej Nie określono specyficznej dawki progowej
Poważne zdarzenia niepożądane Obserwowane u pacjentów z pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek 28-30 mg/kg/dobę
Zaburzenia wchłaniania UDCA Mechanizm samokontrolujący, prowadzący do zmniejszonego wchłaniania i zwiększonego wydalania leku z kałem Wzrasta wraz z dawką

Skład leku a przedawkowanie

Ursofalk 250 mg/5 ml zawiesina doustna zawiera jako substancję czynną kwas ursodeoksycholowy w stężeniu 250 mg w 5 ml zawiesiny. Wśród substancji pomocniczych znajdują się: kwas benzoesowy (7,5 mg/5 ml), glikol propylenowy (50 mg/5 ml), sód (11 mg/5 ml) oraz aromat cytrynowy zawierający szereg związków (cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol, linalol, etanol i siarczyny). W przypadku przedawkowania, oprócz objawów związanych z substancją czynną, należy uwzględnić potencjalne efekty wysokich dawek substancji pomocniczych, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi lub nadwrażliwością.5

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl