Dawkowanie i sposób podawania – Ursofalk 250 mg/5 ml

Dawkowanie i sposób podawania
Ursofalk 250 mg/5 ml

Dawkowanie kwasu ursodeoksycholowego (UDCA) w postaci zawiesiny doustnej Ursofalk jest ściśle uzależnione od wskazania klinicznego oraz masy ciała pacjenta. W leczeniu rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych zalecana dawka wynosi około 10 mg/kg mc./dobę, podawana wieczorem, z dawkami dostosowanymi do masy ciała (np. 2,5 miarki dla 51-65 kg, co odpowiada 12,5 ml i 625 mg UDCA). Terapia trwa zwykle 6-24 miesięcy, z monitorowaniem ultrasonograficznym co 6 miesięcy; brak zmniejszenia złogów po 12 miesiącach lub obecność zwapnień stanowią wskazanie do przerwania leczenia. W pierwotnym zapaleniu dróg żółciowych (PBC) dawka wynosi około 14±2 mg/kg mc./dobę, stosowana początkowo w dawkach podzielonych przez 3 miesiące, a następnie jednorazowo wieczorem, z precyzyjnym dawkowanie według masy ciała i tabeli miarkowej (1 miarka = 5 ml = 250 mg UDCA).

Pobierz ChPL PDF Ursofalk – Zawiesina doustna – 250 mg/5 ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Ursofalk 250 mg/5 ml

Dawkowanie w leczeniu cholesterolowych kamieni żółciowych
Dawkowanie w pierwotnym zapaleniu dróg żółciowych (PBC)
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Specjalne zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci o masie ciała poniżej 10 kg
Sposób podawania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

kwas ursodeoksycholowy

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Ursofalk 250 mg/5 ml

Dawkowanie produktu leczniczego Ursofalk w postaci zawiesiny doustnej jest ściśle uzależnione od wskazania klinicznego oraz masy ciała pacjenta. Należy zwrócić szczególną uwagę na różnice w schematach dawkowania dla poszczególnych jednostek chorobowych, a także na zalecenia dotyczące sposobu aplikacji leku, aby zapewnić optymalne efekty terapeutyczne¹.

Dawkowanie w leczeniu cholesterolowych kamieni żółciowych

W przypadku rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych zalecana dawka wynosi około 10 mg/kg masy ciała/dobę kwasu ursodeoksycholowego (UDCA). Dawkowanie powinno być dostosowane do masy ciała pacjenta zgodnie z poniższym schematem²:

Masa ciała	Pełna miarka*	Odpowiednik w ml
51 do 65 kg	2½	12,50
66 do 80 kg	3	15,00
81 do 100 kg	4	20,00
ponad 100 kg	5	25,00

*1 miarka (do 5 ml zawiesiny doustnej) zawiera 250 mg kwasu ursodeoksycholowego (UDCA)³.

Produkt należy przyjmować wieczorem, przed snem. Istotne jest, aby lek był przyjmowany regularnie. Czas trwania terapii wynosi zazwyczaj od 6 do 24 miesięcy. Jeżeli po 12 miesiącach stosowania leku nie obserwuje się zmniejszenia średnicy złogów, zaleca się przerwanie leczenia⁴.

Skuteczność leczenia powinna być monitorowana za pomocą badań ultrasonograficznych lub radiologicznych co 6 miesięcy. Podczas wizyt kontrolnych należy sprawdzać, czy złogi nie uległy zwapnieniu. Obecność zwapnień w złogach stanowi wskazanie do przerwania terapii produktem Ursofalk⁵.

Dawkowanie w pierwotnym zapaleniu dróg żółciowych (PBC)

W leczeniu pierwotnego zapalenia dróg żółciowych (PBC) dawka dobowa zależy od masy ciała pacjenta i wynosi około 14±2 mg kwasu ursodeoksycholowego (UDCA) na kg masy ciała⁶.

Schemat dawkowania w tym wskazaniu jest dwufazowy. W początkowym okresie leczenia, przez pierwsze 3 miesiące, produkt Ursofalk zawiesina doustna powinien być przyjmowany w dawkach podzielonych w ciągu doby. Po uzyskaniu poprawy parametrów czynnościowych wątroby, całkowita dawka dobowa może być przyjmowana jednorazowo, wieczorem⁷.

Masa ciała (kg)	Dawka dobowa (mg/kg mc.)	Miarka* produktu Ursofalk zawiesina doustna
		Pierwsze 3 miesiące	Późniejsza terapia
		Rano	Południe	Wieczorem
40 – 47	13 – 16	½	1	1
48 – 62	12 – 16	1	1	3
63 – 80	12 – 16	1	2	4
81 – 95	13 – 16	1	2	5
96 – 115	13 – 16	2	2	6
Ponad 115		2	2	3

*1 miarka (do 5 ml zawiesiny doustnej) zawiera 250 mg kwasu ursodeoksycholowego (UDCA)⁸.

Dla precyzyjnego dawkowania, szczególnie przy stosowaniu dawek pośrednich, poniżej przedstawiono tabelę przeliczeń⁹:

Zawiesina doustna (odpowiednik w ml)	Kwas ursodeoksycholowy (odpowiednik w mg)
1 miarka 5 ml	250 mg
¾ miarki 3,75 ml	187,5 mg
½ miarki 2,5 ml	125 mg
¼ miarki 1,25 ml	62,5 mg

Produkt leczniczy powinien być przyjmowany zgodnie z przedstawionym schematem dawkowania, regularnie. W przypadku PBC nie ma ograniczeń czasowych stosowania leku Ursofalk zawiesina doustna¹⁰.

Należy pamiętać, że w rzadkich przypadkach, u pacjentów z pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych w początkowej fazie leczenia może dojść do nasilenia objawów klinicznych (np. świądu). W takiej sytuacji nie należy przerywać leczenia, lecz początkowo zastosować zmniejszoną dawkę dobową, a następnie stopniowo ją zwiększać (co tydzień), aż do uzyskania zalecanej dawki¹¹.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W przypadku dzieci ze zwłóknieniem torbielowatym (mukowiscydozą) w wieku od 1 miesiąca do 18 lat zalecana dawka wynosi 20 mg/kg masy ciała/dobę, podawana w 2-3 dawkach podzielonych. W razie konieczności można zwiększyć dawkę do 30 mg/kg masy ciała/dobę¹².

Specjalne zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci o masie ciała poniżej 10 kg

W przypadku dzieci o masie ciała poniżej 10 kg, pojedyncze dawki powinny być odmierzane z wykorzystaniem strzykawki jednorazowego użytku, ponieważ dołączona do opakowania miarka nie pozwala na precyzyjne odmierzenie objętości mniejszych niż 1,25 ml¹³.

Zaleca się używanie jednorazowych 2 ml strzykawek z podziałką 0,1 ml. Strzykawki jednorazowego użytku nie są dołączone do opakowania i należy je nabyć osobno w aptece¹⁴.

Sposób podawania

Ursofalk w postaci zawiesiny doustnej powinien być podawany doustnie. W zależności od wskazania i fazy leczenia, lek może być przyjmowany raz dziennie (wieczorem, przed snem) lub w dawkach podzielonych w ciągu dnia¹⁵.

Należy zwrócić szczególną uwagę na regularne przyjmowanie leku, zgodnie z zaleconym schematem dawkowania, aby osiągnąć optymalny efekt terapeutyczny¹⁶.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.