Profil bezpieczeństwa leku
Ursofalk 250 mg/5 ml

Ursofalk, zawierający kwas ursodeoksycholowy (UDCA), jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż stężenie UDCA w mleku matki jest bardzo niskie, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, a także nie wymaga modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, ze względu na obecność śladowych ilości etanolu w preparacie, co może stanowić ryzyko szczególnie u noworodków przy współistniejącym działaniu innych substratów dehydrogenazy alkoholowej.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. pierwotne zapalenie dróg żółciowych
  2. rozpuszczanie kamieni cholesterolowych w pęcherzyku żółciowym
  3. zaburzenia dotyczące wątroby i dróg żółciowych w przebiegu zwłóknienia torbielowatego
Substancja czynna
  1. kwas ursodeoksycholowy
Kategoria leku
  1. leki stosowane w chorobach wątroby i dróg żółciowych
  2. leki żółciopędne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Można stosować
    W kilku udokumentowanych przypadkach wykazano, że stężenie kwasu ursodeoksycholowego (UDCA) w mleku kobiet karmiących piersią jest bardzo niskie, dlatego nie należy się spodziewać wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią. Stosowanie leku u kobiet karmiących jest dozwolone.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Ursofalk zawiesina doustna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów podczas stosowania leku.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy może zawierać śladowe ilości etanolu, jednak mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol, może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków. U dorosłych nie ma wyraźnych przeciwwskazań, ale zaleca się ostrożność, szczególnie u noworodków i małych dzieci.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych ograniczeń dotyczących stosowania leku u osób starszych. W dokumentacji nie wskazano na konieczność modyfikacji dawkowania ani na zwiększone ryzyko działań niepożądanych w tej grupie wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych na temat konieczności modyfikacji dawkowania lub przeciwwskazań w tej grupie pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Ursofalk należy stosować pod nadzorem lekarza, z regularnym monitorowaniem parametrów czynnościowych wątroby (AspAT, AlAT, g-GT). U pacjentów z zaawansowanym pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych (PBC) istnieje ryzyko dekompensacji marskości wątroby. W przypadku niewyrównanej marskości wątroby lek jest przeciwwskazany. Zaleca się ostrożność i ścisłą kontrolę podczas stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Można stosować Stężenie kwasu ursodeoksycholowego (UDCA) w mleku kobiet karmiących piersią jest bardzo niskie, nie należy się spodziewać ciężkich działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Ursofalk nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Produkt może zawierać śladowe ilości etanolu, które nie powodują zauważalnych skutków u dorosłych, ale jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej (np. etanolem) może być niebezpieczne u noworodków.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Brak szczególnych ograniczeń i konieczności modyfikacji dawkowania u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Lek wymaga regularnego monitorowania parametrów wątrobowych, szczególnie u pacjentów z zaawansowanym PBC. Przeciwwskazany w niewyrównanej marskości wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: