Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Urokinase medac 500 000 j.m.

Urokinase medac jest lekiem fibrynolitycznym, który należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego produktu leczniczego oraz sytuacji wymagających szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego.¹

Stany zwiększonego ryzyka krwawienia

Przed rozpoczęciem terapii urokinazą należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, szczególnie w następujących stanach klinicznych, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia:²

• Krwawienia z przewodu pokarmowego – niedawno przebyte ciężkie krwawienie z układu pokarmowego³
• Interwencje medyczne – niedawno przebyty zabieg chirurgiczny inny niż zabieg chirurgiczny w obrębie klatki piersiowej lub neurochirurgiczny, niedawny poród, nakłucie naczyń nieobkurczających się⁴
• Zaburzenia hemostazy – zaburzenia krzepliwości o umiarkowanym nasileniu, w tym spowodowane ciężkimi chorobami wątroby lub nerek⁵
• Choroby płuc – jamiste choroby płuc, które mogą być potencjalnym źródłem krwawienia⁶
• Choroby układu moczowo-płciowego – z istniejącymi lub potencjalnymi źródłami krwawienia (np. po wszczepieniu cewnika pęcherza)⁷
• Ryzyko zatorowości mózgowej – wysokie prawdopodobieństwo skrzepliny w lewej części serca (np. zwężenie zastawki mitralnej z migotaniem przedsionków) z możliwością ryzyka zatoru mózgu⁸
• Stany septyczne – stwierdzona septyczna choroba zakrzepowa⁹
• Choroby naczyniowe mózgu – ciężka choroba naczyń mózgowych¹⁰
• Wiek pacjenta – pacjenci w podeszłym wieku (szczególnie powyżej 75 lat)¹¹

Interakcje z innymi lekami wpływającymi na hemostazę

Jednoczesne stosowanie urokinazy z innymi lekami fibrynolitycznymi, przeciwzakrzepowymi lub lekami przeciwpłytkowymi może dodatkowo nasilać ryzyko poważnego krwawienia. Należy zachować szczególną ostrożność przy takim skojarzeniu leków i prowadzić ścisły monitoring pacjenta.¹²

Postępowanie w przypadku wystąpienia krwawienia

Krwawienie u pacjentów otrzymujących urokinazę może być trudne do kontrolowania. Wynika to z faktu, że lek ten wytwarza plazminę, powodującą lizę nie tylko wewnątrznaczyniowych złogów fibryny, ale również złogów fibrynowych odpowiedzialnych za hemostazę w miejscach wkłucia igły, wprowadzenia cewnika czy nacięcia chirurgicznego.¹³

W przypadku wystąpienia ciężkiego krwawienia po ogólnoustrojowym podawaniu urokinazy należy:¹⁴

1. Natychmiast przerwać wlew leku
2. Wdrożyć środki mające na celu kontrolowanie krwawienia
3. Rozważyć zastosowanie leków zwiększających objętość osocza (inne niż dekstrany) w celu uzupełnienia niedoborów objętości krwi
4. W przypadku znacznej utraty krwi preferowane jest podawanie koncentratu krwinek czerwonych zamiast krwi pełnej
5. Przy konieczności szybkiego odwrócenia fibrynolizy można zastosować lek antyfibrynolityczny, np. kwas epsilon-aminokapronowy¹⁵

Środki ostrożności przy procedurach inwazyjnych

Podczas terapii urokinazą istnieje wysokie ryzyko występowania siniaków lub tworzenia krwiaków, zwłaszcza po wstrzyknięciach domięśniowych. W związku z tym zaleca się:¹⁶

• Unikanie wstrzyknięć domięśniowych i niepotrzebnego dotykania pacjenta¹⁷
• Wykonywanie nakłuć żylnych i inwazyjnych zabiegów na żyłach możliwie najrzadziej i z zachowaniem szczególnej ostrożności¹⁸
• W przypadku krwawienia z miejsca objętego zabiegiem inwazyjnym, które nie jest poważne, można kontynuować terapię urokinazą przy ścisłej obserwacji pacjenta i wdrożeniu miejscowych środków, takich jak zastosowanie ucisku¹⁹

Szczególne środki ostrożności przy zabiegach na tętnicach

Należy unikać inwazyjnych zabiegów na tętnicach przed leczeniem urokinazą i w jego trakcie w celu zminimalizowania ryzyka krwawienia. Jeżeli nakłucie tętnicy jest absolutnie konieczne:²⁰

1. Zabieg powinien być wykonany przez lekarza doświadczonego w wykonywaniu takich procedur
2. Zaleca się wybór raczej tętnicy promieniowej lub barkowej niż udowej
3. Po zabiegu należy zastosować bezpośredni ucisk w miejscu nakłucia przez co najmniej 30 minut
4. Konieczne jest założenie opatrunku uciskowego
5. Miejsce nakłucia należy często kontrolować pod kątem wystąpienia krwawienia²¹

Ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych

Produkt Urokinase medac jest wysokooczyszczonym enzymem produkowanym z ludzkiego moczu i zawiera także albuminę z ludzkiej surowicy. Produkty wytwarzane z materiałów pochodzenia ludzkiego mogą potencjalnie przenosić czynniki zakaźne. Pomimo zastosowania zaawansowanych procedur kontrolowania takich zagrożeń, które znacznie zmniejszają ryzyko przenoszenia czynników zakaźnych, nie można go całkowicie wyeliminować.²²