Działania niepożądane
Uldiulan 25 mg
Chlortalidon, substancja czynna leku Uldiulan dostępnego w dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania podczas terapii. Najczęstsze działania obejmują zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia (często, zwłaszcza przy wyższych dawkach), hiperurykemia, hiponatremia, hipomagnezemia oraz hiperglikemia z glikozurią, co może komplikować kontrolę metaboliczną u pacjentów z cukrzycą. Ponadto obserwuje się wzrost stężenia cholesterolu i triglicerydów oraz podwyższenie parametrów nerkowych (mocznik, kreatynina) na początku leczenia. Rzadziej występują hiperkalcemia i zasadowica hipochloremiczna. W zakresie hematologicznym mogą pojawić się małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza i eozynofilia, co wymaga regularnej kontroli morfologii krwi ze względu na ryzyko poważnych powikłań. Do często zgłaszanych objawów neurologicznych należą ból głowy, zawroty głowy i osłabienie, a także rzadkie parestezje. W układzie sercowo-naczyniowym obserwuje się niedociśnienie, ortostatyczne zaburzenia regulacji ciśnienia oraz rzadko arytmię.
- Działania niepożądane leku Uldiulan
- Zaburzenia metaboliczne i elektrolitowe
- Zaburzenia hematologiczne
- Zaburzenia neurologiczne
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe
- Zaburzenia oddechowe
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
- Zaburzenia skórne
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
- Zaburzenia nerek i układu moczowego
- Zaburzenia układu rozrodczego
- Zaburzenia oka
- Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
- Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Uldiulan
Chlortalidon, substancja czynna leku Uldiulan (dostępnego w dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg), może powodować szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i częstości występowania. Monitorowanie pacjentów podczas terapii jest kluczowe dla wczesnego wykrywania i odpowiedniego zarządzania tymi objawami.<sup data-drug="Uldiulan" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane wymieniono poniżej zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (1
Zaburzenia metaboliczne i elektrolitowe
Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia elektrolitowe, które są jednymi z najczęstszych działań niepożądanych. Hipokaliemia występuje głównie przy wyższych dawkach leku, a hiperurykemia może prowadzić do napadów dny moczanowej u predysponowanych pacjentów. Obserwuje się również wzrost stężenia cholesterolu i triglicerydów.2
Rzadziej występują: hiponatremia, hipomagnezemia, hiperglikemia z glikozurią, które mogą zaburzać kontrolę metaboliczną u pacjentów z cukrzycą lub ujawniać utajoną cukrzycę. Może dochodzić również do wzrostu stężenia substancji azotowych (mocznik, kreatynina), szczególnie na początku leczenia. U niektórych pacjentów obserwuje się utratę apetytu.3
W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do hiperkalcemii, a z nieznaną częstością występuje zasadowica hipochloremiczna.4
Zaburzenia hematologiczne
Uldiulan może powodować zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza i eozynofilia. Te działania niepożądane mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta i wymagają regularnego monitorowania parametrów morfologii krwi.5
Zaburzenia neurologiczne
Do częstych działań niepożądanych ze strony układu nerwowego należą: ból głowy, zawroty głowy i osłabienie. Rzadziej występują parestezje, które objawiają się jako nieprawidłowe odczucia w postaci mrowienia, drętwienia czy pieczenia.6
Zaburzenia sercowo-naczyniowe
W zakresie układu sercowo-naczyniowego mogą wystąpić: niedociśnienie, zaburzenia regulacji ortostatycznej (spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała) oraz kołatanie serca. Rzadziej obserwuje się arytmię.7
Zaburzenia oddechowe
Możliwe są również zaburzenia układu oddechowego, takie jak idiosynkratyczny obrzęk płuc o podłożu alergicznym oraz trudności w oddychaniu.8
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Chlortalidon może wywoływać liczne objawy ze strony przewodu pokarmowego: suchość w jamie ustnej, anoreksję, ogólne dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty, ból w górnej części brzucha, skurcze mięśni brzucha, zaparcia oraz biegunkę. W rzadkich przypadkach może dojść do zapalenia trzustki.9
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Uldiulan może powodować cholestazę wewnątrzwątrobową lub żółtaczkę.10
Zaburzenia skórne
Do możliwych reakcji skórnych należą alergiczne reakcje skórne, takie jak wysypka, pokrzywka i świąd. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości na światło oraz zapalenie naczyń pochodzenia alergicznego.11
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
Lek może powodować obniżone napięcie mięśni szkieletowych oraz skurcze mięśni.12
Zaburzenia nerek i układu moczowego
Możliwe jest wystąpienie alergicznego śródmiąższowego zapalenia nerek.13
Zaburzenia układu rozrodczego
U mężczyzn mogą wystąpić zaburzenia erekcji.14
Zaburzenia oka
Uldiulan może wywoływać zaburzenia widzenia i zmniejszone łzawienie. Z nieznaną częstością występuje nadmierne nagromadzenie płynu między naczyniówką a twardówką.15
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zestawienie działań niepożądanych leku Uldiulan (chlortalidon) wraz z częstością ich występowania oraz dodatkowym opisem.<sup data-drug="Uldiulan" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane wymieniono poniżej zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (16
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis i konsekwencje kliniczne |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Małopłytkowość | Częstość nieznana | Zmniejszenie liczby płytek krwi, może prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień |
| Leukopenia | Częstość nieznana | Zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększa podatność na infekcje | |
| Agranulocytoza | Częstość nieznana | Poważne zmniejszenie liczby granulocytów, znacznie zwiększa ryzyko infekcji | |
| Eozynofilia | Częstość nieznana | Zwiększenie liczby eozynofilów, często związane z reakcjami alergicznymi | |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Hipokaliemia | Często | Niedobór potasu we krwi, występuje głównie przy wyższych dawkach |
| Hiperurykemia | Często | Podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi, może prowadzić do napadów dny moczanowej | |
| Wzrost stężenia cholesterolu i triglicerydów | Często | Może zwiększać ryzyko chorób sercowo-naczyniowych | |
| Hiponatremia | Rzadko | Niedobór sodu we krwi, może powodować objawy neurologiczne | |
| Hipomagnezemia | Rzadko | Niedobór magnezu we krwi, może nasilać zaburzenia rytmu serca | |
| Hiperglikemia i glikozuria | Rzadko | Może zaostrzać kontrolę cukrzycy lub ujawniać ukrytą cukrzycę | |
| Wzrost stężenia substancji azotowych | Rzadko | Dotyczy mocznika i kreatyniny, zwłaszcza na początku leczenia | |
| Hiperkalcemia | Bardzo rzadko | Podwyższone stężenie wapnia we krwi | |
| Zasadowica hipochloremiczna | Częstość nieznana | Zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej związane z niskim poziomem chlorków | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy | Często | Mogą mieć różne nasilenie, często związane ze zmianami ciśnienia tętniczego |
| Zawroty głowy | Często | Mogą być związane z niedociśnieniem, zwiększają ryzyko upadków | |
| Parestezje | Rzadko | Nieprawidłowe odczucia w postaci mrowienia, drętwienia | |
| Zaburzenia oka | Zaburzenia widzenia | Częstość nieznana | Różnego rodzaju zaburzenia ostrości lub pola widzenia |
| Zmniejszone łzawienie | Częstość nieznana | Może powodować zespół suchego oka | |
| Nadmierne nagromadzenie płynu między naczyniówką a twardówką | Częstość nieznana | Może prowadzić do zaburzeń widzenia i bólu oka | |
| Zaburzenia serca | Niedociśnienie | Często | Niskie ciśnienie tętnicze, może prowadzić do zawrotów głowy i omdleń |
| Ortostatyczne zaburzenia regulacji | Często | Spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała, zwiększa ryzyko upadków | |
| Arytmia | Rzadko | Zaburzenia rytmu serca, mogą być związane z zaburzeniami elektrolitowymi | |
| Zaburzenia układu oddechowego | Idiosynkratyczny obrzęk płuc | Częstość nieznana | Reakcja alergiczna powodująca gromadzenie się płynu w płucach |
| Trudności w oddychaniu | Częstość nieznana | Mogą być związane z obrzękiem płuc lub innymi zaburzeniami oddechowymi | |
| Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Suchość w jamie ustnej | Często | Może prowadzić do trudności w połykaniu i zwiększać ryzyko infekcji jamy ustnej |
| Anoreksja | Często | Utrata apetytu, może prowadzić do utraty masy ciała | |
| Nudności | Często | Mogą wpływać na przyjmowanie pokarmów i płynów | |
| Wymioty | Często | Mogą powodować zaburzenia wodno-elektrolitowe | |
| Ból w górnej części brzucha | Często | Dyskomfort wpływający na codzienne funkcjonowanie | |
| Skurcze mięśni brzucha | Często | Bolesne skurcze mięśni w obrębie jamy brzusznej | |
| Zaparcia | Często | Utrudnione wypróżnianie, może prowadzić do dyskomfortu | |
| Biegunka | Często | Może prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych | |
| Zapalenie trzustki | Rzadko | Poważny stan zapalny trzustki, wymaga natychmiastowej interwencji | |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Cholestaza wewnątrzwątrobowa lub żółtaczka | Częstość nieznana | Zaburzenia przepływu żółci, może objawiać się zażółceniem skóry i białkówek |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Alergiczne reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd) | Często | Reakcje nadwrażliwości skóry, mogą wymagać odstawienia leku |
| Reakcja nadwrażliwości na światło | Rzadko | Zwiększona wrażliwość skóry na promienie słoneczne i inne źródła UV | |
| Zapalenie naczyń pochodzenia alergicznego | Rzadko | Stan zapalny naczyń krwionośnych wywołany reakcją alergiczną | |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe | Obniżone napięcie mięśni szkieletowych | Częstość nieznana | Osłabienie mięśni, może wpływać na sprawność ruchową |
| Skurcze mięśni | Częstość nieznana | Bolesne, mimowolne skurcze mięśni szkieletowych | |
| Zaburzenia nerek i układu moczowego | Alergiczne śródmiąższowe zapalenie nerek | Częstość nieznana | Stan zapalny tkanki śródmiąższowej nerek o podłożu alergicznym |
| Zaburzenia układu rozrodczego | Zaburzenia erekcji | Częstość nieznana | Trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji u mężczyzn |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe jest monitorowanie jego bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku Uldiulan.17
Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:18
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy.19
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania