Działania niepożądane
Trittico CR 150 mg

Chlorowodorek trazodonu, substancja czynna leku Trittico CR, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które mogą mieć poważne konsekwencje kliniczne. Szczególnie istotne jest ryzyko myśli i zachowań samobójczych, zwłaszcza na początku terapii i po zmianach dawkowania, co wymaga ścisłego monitorowania pacjentów. Trazodon może indukować zaburzenia rytmu serca, w tym torsade de pointes, palpitacje, przedwczesne skurcze komorowe, tachykardię komorową oraz wydłużenie odstępu QT w EKG, co jest szczególnie niebezpieczne u pacjentów z chorobami serca. Ponadto, istnieje ryzyko zespołu serotoninowego, złośliwego zespołu neuroleptycznego oraz drgawek, zwłaszcza u osób z padaczką w wywiadzie. Wątroba może ulec uszkodzeniu, manifestując się żółtaczką, uszkodzeniem hepatocytów i wewnątrzwątrobowym zastojem żółci, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku. Dodatkowo obserwuje się zaburzenia morfologii krwi, takie jak agranulocytoza, trombocytopenia, leukopenia i niedokrwistość, a także zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) prowadzący do hiponatremii.

Działania niepożądane leku Trittico CR

Chlorowodorek trazodonu, substancja czynna leku Trittico CR, może wywoływać szereg działań niepożądanych, które u niektórych pacjentów mogą stanowić poważne zagrożenie. Należy podkreślić, że niektóre z obserwowanych reakcji niepożądanych występują również często u pacjentów z nieleczoną depresją.1

Myśli samobójcze i próby samobójcze

Szczególnie istotnym zagrożeniem związanym ze stosowaniem trazodonu jest możliwość wystąpienia myśli lub zachowań samobójczych. Informowano o przypadkach występowania myśli i działań samobójczych podczas leczenia trazodonem lub w krótkim czasie po jego odstawieniu.2 Z tego powodu pacjenci, szczególnie na początku leczenia i po zmianach dawkowania, powinni być dokładnie monitorowani.

Zaburzenia układu krążenia

Trazodon może wywoływać zaburzenia rytmu serca, w tym groźne dla życia torsade de pointes, a także inne nieprawidłowości takie jak: palpitacje, przedwczesne skurcze komorowe, pary pobudzeń komorowych czy tachykardia komorowa. Dodatkowo obserwowano bradykardię, tachykardię oraz nieprawidłowości w zapisie EKG, szczególnie wydłużenie odstępu QT.3

Mimo że badania wykazały słabsze działanie kardiotoksyczne trazodonu w porównaniu do trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, a badania kliniczne sugerują mniejsze prawdopodobieństwo wywołania niemiarowości serca, to pacjenci z już istniejącymi chorobami serca mogą być szczególnie narażeni na wystąpienie takich powikłań.4

Zespoły neurologiczne

Do poważnych działań niepożądanych należą również zespół serotoninowy oraz złośliwy zespół neuroleptyczny, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Dodatkowo u pacjentów leczonych trazodonem mogą wystąpić drgawki, co jest szczególnie istotne u osób z padaczką w wywiadzie.5

Zaburzenia wątroby

Trazodon może powodować zaburzenia czynności wątroby, które mogą mieć ciężki przebieg. Obserwowano przypadki żółtaczki, uszkodzenia komórek wątroby oraz wewnątrzwątrobowego zastoju żółci.6 W razie wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby, należy niezwłocznie odstawić trazodon.7

Zaburzenia układu krwiotwórczego

W trakcie leczenia trazodonem mogą wystąpić zaburzenia morfologii krwi, w tym potencjalnie zagrażająca życiu agranulocytoza, a także trombocytopenia, eozynofilia, leukopenia i niedokrwistość.8

Senność i działanie uspokajające

Trazodon jest lekiem przeciwdepresyjnym o działaniu uspokajającym. Senność pojawiająca się w pierwszych dniach leczenia zwykle ustępuje podczas dalszego stosowania.9 Należy jednak zwrócić uwagę na potencjalne zagrożenia związane z prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn w początkowym okresie terapii.

Zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne

U pacjentów leczonych trazodonem może wystąpić zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH), prowadzący do hiponatremii.10 U pacjentów z takimi objawami należy regularnie kontrolować poziom płynów i elektrolitów.11

Priapizm

Szczególnym działaniem niepożądanym, wymagającym natychmiastowej pomocy medycznej, jest priapizm (przedłużająca się, bolesna erekcja).12 Stan ten wymaga pilnej interwencji specjalistycznej, gdyż może prowadzić do trwałych uszkodzeń.

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działania niepożądane Częstość występowania
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Agranulocytoza, trombocytopenia, eozynofilia, leukopenia i niedokrwistość Częstość nieznana
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne Częstość nieznana
Zaburzenia endokrynologiczne Zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) Częstość nieznana
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiponatremia, utrata masy ciała, jadłowstręt, zwiększone łaknienie Częstość nieznana
Zaburzenia psychiczne Myśli lub zachowania samobójcze, stan splątania, bezsenność, dezorientacja Częstość nieznana
Mania, lęk, nerwowość, pobudzenie (sporadycznie przechodzące w delirium), urojenia, zachowanie agresywne, omamy, koszmary senne, zmniejszenie libido, zespół odstawienia Częstość nieznana
Zaburzenia układu nerwowego Zespół serotoninowy, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny Częstość nieznana
Zawroty głowy, zaburzenia równowagi, ból głowy, senność, niepokój (głównie ruchowy), osłabienie czujności, drżenie, nieostre widzenie, zaburzenia pamięci, drgawki kloniczne, afazja ekspresywna, parestezje, dystonia, zmiana smaku Częstość nieznana
Zaburzenia serca Niemiarowości serca (w tym torsade de pointes, palpitacje, przedwczesne skurcze komorowe, pary pobudzeń komorowych, tachykardia komorowa), bradykardia, tachykardia, nieprawidłowe EKG (wydłużenie odstępu QT) Częstość nieznana
Zaburzenia naczyniowe Hipotonia ortostatyczna, nadciśnienie tętnicze, omdlenia Częstość nieznana
Zaburzenia układu oddechowego Uczucie zapchanego nosa, duszność Częstość nieznana
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcie, biegunka, niestrawność, ból brzucha, zapalenie żołądka i jelit, ślinotok, porażenna niedrożność jelita Częstość nieznana
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Nieprawidłowa czynność wątroby (w tym żółtaczka i uszkodzenia komórek wątroby), wewnątrzwątrobowy zastój żółci Częstość nieznana
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka skórna, świąd, nadmierna potliwość Częstość nieznana
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Ból kończyn, pleców, mięśni, stawów Częstość nieznana
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zaburzenia oddawania moczu, nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu Częstość nieznana
Zaburzenia układu rozrodczego Priapizm Częstość nieznana
Zaburzenia ogólne Osłabienie, obrzęki, objawy grypopodobne, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, gorączka Częstość nieznana
Badania diagnostyczne Zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych Częstość nieznana

Monitorowanie działań niepożądanych

Ze względu na szeroki profil działań niepożądanych, podczas stosowania leku Trittico CR, konieczne jest dokładne monitorowanie stanu pacjenta, zwłaszcza:

  • Regularna kontrola poziomu płynów i elektrolitów u pacjentów z objawami zaburzeń metabolicznych13
  • Badania funkcji wątroby w przypadku podejrzenia jej uszkodzenia – przy wystąpieniu objawów nieprawidłowej czynności wątroby, należy natychmiast odstawić lek14
  • Kontrola kardiologiczna, szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami serca15
  • Obserwacja pod kątem myśli i zachowań samobójczych, zwłaszcza na początku leczenia i po zmianach dawkowania16

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy zastosować odpowiednie postępowanie:

  1. Natychmiastowe odstawienie leku przy podejrzeniu poważnych zaburzeń czynności wątroby17
  2. Pilna konsultacja specjalistyczna w przypadku priapizmu
  3. Natychmiastowa interwencja medyczna przy podejrzeniu zespołu serotoninowego lub złośliwego zespołu neuroleptycznego18
  4. Kontrola poziomu elektrolitów przy objawach sugerujących SIADH i hiponatremię19

Należy pamiętać, że senność występująca w początkowym okresie leczenia zwykle ustępuje podczas kontynuacji terapii i nie wymaga odstawienia leku.20

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl