Charakterystyka produktu leczniczego Trittico CR

Trittico CR jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dwóch dawkach: 75 mg oraz 150 mg. Produkt leczniczy zawiera jako substancję czynną chlorowodorek trazodonu, który należy do grupy leków przeciwdepresyjnych działających na ośrodkowy układ nerwowy. Tabletki charakteryzują się specjalnym systemem uwalniania, zapewniającym stopniowe uwalnianie substancji czynnej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka preparatu Trittico CR 75 mg zawiera 75 mg chlorowodorku trazodonu, co przekłada się na 68,3 mg czystego trazodonu. Natomiast tabletka Trittico CR 150 mg zawiera odpowiednio 150 mg chlorowodorku trazodonu, co odpowiada 136,6 mg trazodonu.²

Wśród substancji pomocniczych znajduje się sacharoza, której zawartość wynosi:

• 42 mg w tabletce 75 mg³
• 84 mg w tabletce 150 mg⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje: sacharozę, powidon, wosk Carnauba oraz magnezu stearynian.⁵

Postać farmaceutyczna

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu – białe do żółtawobiałych, dwustronnie wypukłe tabletki, które posiadają charakterystyczne linie podziału na obu stronach. Linie podziału ułatwiają dzielenie tabletki na 3 równe dawki, co daje możliwość precyzyjnego dostosowania dawkowania.⁶

Informacje farmaceutyczne

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Trittico CR.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Trittico CR wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸

Warunki przechowywania

Należy przechowywać produkt leczniczy w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁹

Opakowanie i zawartość

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt leczniczy Trittico CR nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹