Skład jakościowy i ilościowy leku Tribux Forte

Produkt leczniczy Tribux Forte występuje w postaci tabletek zawierających 200 mg trimebutyny maleinianu (Trimebutini maleas) jako substancję czynną. Substancja ta stanowi główny składnik aktywny odpowiedzialny za działanie terapeutyczne leku.¹

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na laktozę jednowodną, której zawartość wynosi 108 mg w jednej tabletce. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną i laktozą jednowodną, w skład leku Tribux Forte wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości fizyczne tabletki
• Powidon – polimer syntetyczny używany jako środek wiążący
• Krospowidon – usieciowany polimer działający jako substancja rozluźniająca, przyspieszająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja przeciwadhezyjna, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do części maszyny tabletkującej

Postać farmaceutyczna leku

Tribux Forte występuje w postaci tabletek. Są to białe lub prawie białe tabletki o podłużnym kształcie, obustronnie wypukłe. Na jednej stronie znajduje się rowek ułatwiający dzielenie, co umożliwia podział tabletki na równe dawki (po 100 mg substancji czynnej). Postać ta zapewnia precyzyjne dawkowanie i łatwość przyjmowania.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Tribux Forte pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC-Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w kilku wielkościach opakowań:⁵

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej, produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30˚C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią. Odpowiednie warunki przechowywania pozwalają na zachowanie stabilności leku przez cały okres ważności.⁶

Okres ważności i specjalne środki ostrożności

Okres ważności leku Tribux Forte wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷ Po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu, lek nie powinien być stosowany ze względu na potencjalne zmniejszenie skuteczności lub bezpieczeństwa terapii.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności podczas usuwania niewykorzystanego produktu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Tribux Forte nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych.⁹ Oznacza to, że podczas stosowania leku zgodnie z zaleceniami nie występują interakcje między substancją czynną a substancjami pomocniczymi, które mogłyby negatywnie wpłynąć na skuteczność lub bezpieczeństwo terapii.