Wskazania do stosowania
Trelema 100 mg

Wskazania do stosowania leku Trelema

Trelema (lakozamid) to lek przeciwpadaczkowy dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Wskazania do stosowania tego leku są ściśle określone i dotyczą leczenia różnych typów napadów padaczkowych w zależności od wieku pacjenta.¹

Monoterapia w leczeniu padaczki

Lek Trelema jest wskazany do stosowania w monoterapii (jako jedyny lek) w leczeniu:

• Napadów częściowych (ogniskowych) – napadów, które rozpoczynają się w jednej części mózgu i mogą pozostać ograniczone do tej części lub rozprzestrzenić się
• Napadów częściowych wtórnie uogólnionych – napadów ogniskowych, które rozprzestrzeniają się i obejmują cały mózg

Monoterapia lakozamidem może być stosowana u trzech grup wiekowych:

• Dorosłych pacjentów
• Młodzieży
• Dzieci w wieku od 2 lat

Możliwość zastosowania leku Trelema jako jedynego środka przeciwpadaczkowego stanowi istotną opcję terapeutyczną dla pacjentów, którzy nie tolerują politerapii lub u których istnieje potrzeba uniknięcia interakcji lekowych.²

Terapia wspomagająca w leczeniu padaczki

Oprócz zastosowania w monoterapii, lek Trelema może być również stosowany jako terapia wspomagająca (w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi) w następujących przypadkach:

Leczenie napadów częściowych

W terapii wspomagającej Trelema może być stosowana w leczeniu:

• Napadów częściowych (ogniskowych)
• Napadów częściowych wtórnie uogólnionych

Grupy wiekowe kwalifikujące się do tej terapii obejmują:

• Osoby dorosłe
• Młodzież
• Dzieci w wieku od 2 lat z rozpoznaną padaczką

Ta opcja terapeutyczna jest szczególnie wartościowa w przypadkach, gdy monoterapia nie zapewnia wystarczającej kontroli napadów padaczkowych.³

Leczenie napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych

Drugim wskazaniem do stosowania leku Trelema jako terapii wspomagającej jest leczenie:

• Napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych – charakteryzujących się nagłą utratą przytomności z upadkiem, sztywnością (faza toniczna) i rytmicznymi drgawkami (faza kloniczna)

W tym wskazaniu lek może być stosowany u:

• Osób dorosłych
• Młodzieży
• Dzieci w wieku od 4 lat

Istotne jest, że wskazanie to dotyczy wyłącznie pacjentów z uogólnioną padaczką idiopatyczną – formą padaczki, która ma prawdopodobnie podłoże genetyczne i nie jest związana z innymi nieprawidłowościami neurologicznymi.⁴

Tabela wskazań do stosowania leku Trelema

Kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie leku Trelema

Decyzja o włączeniu leku Trelema do schematu leczenia powinna być podejmowana indywidualnie dla każdego pacjenta, z uwzględnieniem następujących warunków:

Rozpoznanie typu napadów padaczkowych

Przed zaleceniem leku Trelema należy dokładnie określić typ napadów padaczkowych, które występują u pacjenta. Lek jest skuteczny głównie w przypadku:

• Napadów częściowych (ogniskowych)
• Napadów częściowych wtórnie uogólnionych
• Napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych w uogólnionej padaczce idiopatycznej (tylko jako terapia wspomagająca)

Prawidłowa diagnostyka padaczki, w tym wykonanie badań elektroencefalograficznych (EEG) oraz ewentualnie badań obrazowych mózgu, jest niezbędna przed rozpoczęciem terapii.⁵

Wiek pacjenta

Zalecenie stosowania leku Trelema musi uwzględniać wiek pacjenta:

• W monoterapii oraz terapii wspomagającej napadów częściowych – u pacjentów od 2 roku życia
• W terapii wspomagającej napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych – u pacjentów od 4 roku życia

Ograniczenia wiekowe są istotnym czynnikiem przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych, szczególnie w populacji pediatrycznej.⁶

Wybór rodzaju terapii

Lakozamid może być zalecany jako:

1. Lek pierwszego wyboru (monoterapia) – u pacjentów z nowo zdiagnozowaną padaczką z napadami częściowymi lub częściowymi wtórnie uogólnionymi
2. Lek wspomagający – u pacjentów, którzy nie uzyskują wystarczającej kontroli napadów mimo stosowania innych leków przeciwpadaczkowych

Wybór między monoterapią a terapią wspomagającą powinien uwzględniać historię leczenia pacjenta, kontrolę napadów, tolerancję dotychczasowych leków oraz preferencje pacjenta.⁷

Postać farmaceutyczna i dawkowanie

Lek Trelema dostępny jest w formie tabletek powlekanych o różnych dawkach, co umożliwia elastyczne dostosowanie dawkowania:

• 50 mg – różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki z linią podziału
• 100 mg – żółte, owalne, dwuwypukłe tabletki z linią podziału
• 150 mg – brązowe, owalne, dwuwypukłe tabletki z linią podziału
• 200 mg – niebieskie, owalne, dwuwypukłe tabletki z linią podziału

Wszystkie tabletki można dzielić na równe dawki, co ułatwia indywidualne dostosowanie dawkowania, szczególnie u dzieci lub podczas dostosowywania dawki.⁸