Skład jakościowy i ilościowy leku Torvazin Plus

Produkt leczniczy Torvazin Plus występuje w trzech dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnej atorwastatyny, przy zachowaniu stałej dawki ezetymibu. Wszystkie warianty mają postać kapsułek twardych.¹

Dostępne dawki produktu

Dostępne są następujące dawki leku:²

• Torvazin Plus 10 mg + 10 mg – każda kapsułka zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej) oraz 10 mg ezetymibu
• Torvazin Plus 20 mg + 10 mg – każda kapsułka zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej) oraz 10 mg ezetymibu
• Torvazin Plus 40 mg + 10 mg – każda kapsułka zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej) oraz 10 mg ezetymibu

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Ważną substancją pomocniczą o znanym działaniu występującą w preparacie Torvazin Plus jest sacharoza, której zawartość różni się w zależności od dawki leku:³

• Torvazin Plus 10 mg + 10 mg: 13 mg sacharozy w każdej kapsułce
• Torvazin Plus 20 mg + 10 mg: 26 mg sacharozy w każdej kapsułce
• Torvazin Plus 40 mg + 10 mg: 51,5 mg sacharozy w każdej kapsułce

Postać farmaceutyczna

Torvazin Plus ma postać kapsułek twardych, zawierających peletki z atorwastatyną oraz tabletkę z ezetymibem. Kapsułki są samozamykające się, a ich wygląd różni się w zależności od dawki.⁴

Wygląd kapsułek dla poszczególnych dawek

Wszystkie kapsułki mają rozmiar 0 i różnią się kolorystyką w zależności od dawki:⁵

• Torvazin Plus 10 mg + 10 mg: wieczko w kolorze karmelowym i korpus w kolorze żółtym
• Torvazin Plus 20 mg + 10 mg: wieczko w kolorze rudo-brązowym i korpus w kolorze żółtym
• Torvazin Plus 40 mg + 10 mg: wieczko w kolorze ciemnobrązowym i korpus w kolorze żółtym

Zawartość kapsułek

Każda kapsułka zawiera dwa różne elementy:⁶

• Peletki Atorvastatin IR: peletki o kształcie sferoidalnym zawierające atorwastatynę
• Tabletka Ezetimibe 10 mg: okrągła, płaska tabletka o ukośnie ściętych brzegach z wygrawerowaną stylizowaną literą E po jednej stronie i wygrawerowaną liczbą 612 po drugiej stronie

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych (atorwastatyny i ezetymibu), lek Torvazin Plus zawiera liczne substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia oraz otoczki kapsułki.⁷

Substancje pomocnicze rdzenia

W skład rdzenia kapsułki wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁸

• Wapnia węglan
• Hydroksypropyloceluloza
• Polisorbat 80
• Kroskarmeloza sodowa
• Sacharoza, ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana)
• Talk
• Mannitol
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona
• Powidon (K-25)
• Sodu laurylosiarczan
• Magnezu stearynian

Skład otoczki kapsułek

Skład otoczki kapsułek różni się w zależności od dawki, głównie pod względem zastosowanych barwników:⁹

Informacje dotyczące przechowywania i okresu ważności

Prawidłowe przechowywanie produktu leczniczego ma istotne znaczenie dla zachowania jego właściwości farmakologicznych przez cały okres ważności.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Torvazin Plus wynosi 3 lata.¹¹

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w określonych warunkach:¹²

• W temperaturze poniżej 30°C
• W oryginalnym opakowaniu – dla ochrony przed wilgocią

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Torvazin Plus pakowany jest w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań, zawierające: 30, 60, 70, 80, 90, 100 lub 120 kapsułek twardych.¹³

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁴

Specjalne środki dotyczące usuwania leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to standardowa procedura postępowania z niewykorzystanymi lekami, mająca na celu ochronę środowiska i zapobieganie nieprawidłowemu wykorzystaniu produktów leczniczych.¹⁵