Profil bezpieczeństwa leku
Torvazin Plus 40 mg + 10 mg
Torvazin Plus, zawierający atorwastatynę i ezetymib, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ciężkie działania niepożądane oraz brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe zawroty głowy. W przypadku osób nadużywających alkoholu lub z chorobami wątroby konieczne jest monitorowanie enzymów wątrobowych, gdyż alkohol może zwiększać ryzyko hepatotoksyczności. U seniorów powyżej 70. roku życia wskazane jest oznaczenie aktywności kinazy kreatynowej (CPK) przed rozpoczęciem terapii, zwłaszcza przy obecności innych czynników ryzyka rabdomiolizy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie atorwastatyny/ezetymibu (Torvazin Plus) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych kobiety nie powinny karmić piersią w okresie przyjmowania produktu leczniczego Torvazin Plus. U zwierząt wykazano przenikanie substancji czynnych do mleka, a nie wiadomo, czy przenikają one do mleka kobiecego.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTorvazin Plus wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność przy stosowaniu atorwastatyny/ezetymibu u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby, a lek wymaga monitorowania enzymów wątrobowych.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Jednak u pacjentów powyżej 70 lat należy rozważyć oznaczenie aktywności CPK przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma potrzeby modyfikacji dawkowania w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów bez dodatkowych ograniczeń.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się podwyższoną aktywnością aminotransferaz. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zakazane | Stosowanie atorwastatyny/ezetymibu (Torvazin Plus) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych kobiety nie powinny karmić piersią w okresie przyjmowania produktu leczniczego Torvazin Plus. U zwierząt wykazano przenikanie substancji czynnych do mleka, a nie wiadomo, czy przenikają one do mleka kobiecego. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Torvazin Plus wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność przy stosowaniu atorwastatyny/ezetymibu u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby, a lek wymaga monitorowania enzymów wątrobowych. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Jednak u pacjentów powyżej 70 lat należy rozważyć oznaczenie aktywności CPK przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów bez dodatkowych ograniczeń. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się podwyższoną aktywnością aminotransferaz. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania