Profil bezpieczeństwa leku
Torvazin Plus 10 mg + 10 mg

Torvazin Plus, zawierający atorwastatynę i ezetymib, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ciężkie działania niepożądane oraz przenikanie składników aktywnych do mleka (w badaniach na szczurach stężenia atorwastatyny i jej metabolitów w osoczu były zbliżone do stężeń w mleku, a ezetymib również przenikał do mleka). U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z powodu możliwych zawrotów głowy. W przypadku osób nadużywających alkoholu lub z chorobami wątroby w wywiadzie konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby, gdyż alkohol może zwiększać ryzyko hepatotoksyczności.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. pierwotna hipercholesterolemia
  2. złożona hiperlipidemia
Substancja czynna
  1. atorwastatyna
  2. ezetymib
Kategoria leku
  1. inhibitory wchłaniania cholesterolu
  2. leki hipolipemizujące
  3. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie atorwastatyny/ezetymibu (Torvazin Plus) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych kobiety nie powinny karmić piersią w okresie przyjmowania produktu leczniczego Torvazin Plus. U szczurów stężenia atorwastatyny i jej czynnych metabolitów w osoczu są zbliżone do stężeń w mleku. W badaniach na szczurach wykazano, że ezetymib przenika do mleka samic. Nie wiadomo, czy składniki czynne tego produktu leczniczego przenikają do mleka kobiecego.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Torvazin Plus wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy zachować ostrożność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność przy stosowaniu atorwastatyny/ezetymibu u pacjentów nadużywających alkoholu i (lub) z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie funkcji wątroby.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Jednak w przypadku osób powyżej 70 lat należy rozważyć konieczność monitorowania aktywności CPK w oparciu o występowanie innych czynników predysponujących do rabdomiolizy.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, w tym z zaburzeniami czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Torvazin Plus u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub z utrzymującą się podwyższoną aktywnością aminotransferaz. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby ze względu na nieznany wpływ zwiększonego narażenia na ezetymib.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zakazane Stosowanie atorwastatyny/ezetymibu (Torvazin Plus) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych kobiety nie powinny karmić piersią w okresie przyjmowania produktu leczniczego Torvazin Plus. U szczurów stężenia atorwastatyny i jej czynnych metabolitów w osoczu są zbliżone do stężeń w mleku. W badaniach na szczurach wykazano, że ezetymib przenika do mleka samic. Nie wiadomo, czy składniki czynne tego produktu leczniczego przenikają do mleka kobiecego.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Torvazin Plus wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy zachować ostrożność.
Interakcje z alkoholem Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność przy stosowaniu atorwastatyny/ezetymibu u pacjentów nadużywających alkoholu i (lub) z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie funkcji wątroby.
Stosowanie u seniorów Można stosować Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Jednak w przypadku osób powyżej 70 lat należy rozważyć konieczność monitorowania aktywności CPK w oparciu o występowanie innych czynników predysponujących do rabdomiolizy.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, w tym z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Torvazin Plus u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub z utrzymującą się podwyższoną aktywnością aminotransferaz. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby ze względu na nieznany wpływ zwiększonego narażenia na ezetymib.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 30.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: