Skład i postać leku
Torvazin Plus 10 mg + 10 mg

Pełny skład leku Torvazin Plus

Torvazin Plus to produkt leczniczy dostępny w formie kapsułek twardych w trzech wariantach dawkowania: 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg. Każda kapsułka zawiera kombinację dwóch substancji czynnych: atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej) oraz 10 mg ezetymibu.¹

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera sacharozę w różnych ilościach, zależnych od dawki:²

• Torvazin Plus 10 mg + 10 mg: 13 mg sacharozy w kapsułce
• Torvazin Plus 20 mg + 10 mg: 26 mg sacharozy w kapsułce
• Torvazin Plus 40 mg + 10 mg: 51,5 mg sacharozy w kapsułce

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w rdzeniu leku obejmuje:³

• Wapnia węglan – substancja pomocnicza używana jako wypełniacz
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący, zwiększający spójność formulacji
• Polisorbat 80 – surfaktant poprawiający rozpuszczalność substancji aktywnych
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad kapsułki w przewodzie pokarmowym
• Sacharoza, ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana) – pełniące funkcję nośnika dla substancji aktywnych
• Talk – substancja poślizgowa
• Mannitol – substancja wypełniająca, poprawiająca smak
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią konsystencję
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – środek rozsadzający
• Powidon (K-25) – środek wiążący
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu

Otoczka kapsułki

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od dawki, co pozwala na łatwą identyfikację wizualną różnych wariantów preparatu:⁴

Postać farmaceutyczna leku Torvazin Plus

Lek Torvazin Plus występuje w postaci kapsułek twardych zawierających peletki atorwastatyny oraz tabletkę ezetymibu. Kapsułki mają różne oznaczenia kolorystyczne w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację:⁵

• Torvazin Plus 10 mg + 10 mg: samozamykająca się twarda kapsułka żelatynowa, wielkości 0, z wieczkiem w kolorze karmelowym i korpusem w kolorze żółtym
• Torvazin Plus 20 mg + 10 mg: samozamykająca się twarda kapsułka żelatynowa, wielkości 0, z wieczkiem w kolorze rudo-brązowym i korpusem w kolorze żółtym
• Torvazin Plus 40 mg + 10 mg: samozamykająca się twarda kapsułka żelatynowa, wielkości 0, z wieczkiem w kolorze ciemnobrązowym i korpusem w kolorze żółtym

Zawartość kapsułki

Każda kapsułka zawiera dwa rodzaje wypełnienia:⁶

1. Peletki Atorvastatin IR – peletki o kształcie sferoidalnym zawierające atorwastatynę o natychmiastowym uwalnianiu (IR – Immediate Release)
2. Tabletka ezetymibu 10 mg – jedna okrągła, płaska tabletka o ukośnie ściętych brzegach z wygrawerowaną stylizowaną literą E po jednej stronie i wygrawerowaną liczbą 612 po drugiej stronie

Przechowywanie i opakowanie

Lek Torvazin Plus należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata.⁷

Produkt jest dostępny w blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to: 30, 60, 70, 80, 90, 100 i 120 kapsułek twardych. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹