Wskazania do stosowania
Topiramate Aurovitas 200 mg

Topiramate Aurovitas, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg, zawiera substancję czynną topiramat i jest wskazany do leczenia różnych typów napadów padaczkowych oraz profilaktyki migreny u dorosłych. Lek może być stosowany jako monoterapia u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat z napadami częściowymi (z napadami wtórnie uogólnionymi lub bez) oraz napadami toniczno-klonicznymi pierwotnie uogólnionymi. W terapii wspomagającej dopuszcza się stosowanie u dzieci od 2 roku życia, młodzieży i dorosłych z napadami częściowymi, wtórnie uogólnionymi oraz zespołem Lennoxa-Gastauta. W profilaktyce migreny lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych, z zaleceniem stosowania go w celu zmniejszenia częstości i nasilenia napadów, a nie do leczenia doraźnego. Tabletki różnią się kolorem, oznaczeniami i zawartością laktozy jednowodnej (np. 25 mg – biały, 21,15 mg laktozy; 200 mg – różowy, 61,70 mg laktozy).

Wskazania do stosowania leku Topiramate Aurovitas

Lek Topiramate Aurovitas dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg zawiera substancję czynną topiramat i może być stosowany w kilku precyzyjnie określonych wskazaniach klinicznych. Przed zaleceniem tego leku pacjentowi należy dokładnie przeanalizować jego stan kliniczny oraz potencjalne korzyści terapeutyczne.1

Leczenie padaczki w monoterapii

Topiramate Aurovitas może być stosowany jako lek pierwszego wyboru (monoterapia) u następujących grup pacjentów:2

  • Dorośli z napadami częściowymi (z napadami wtórnie uogólnionymi lub bez)
  • Młodzież z napadami częściowymi (z napadami wtórnie uogólnionymi lub bez)
  • Dzieci w wieku powyżej 6 lat z napadami częściowymi (z napadami wtórnie uogólnionymi lub bez)
  • Pacjenci (dorośli, młodzież i dzieci powyżej 6 lat) z napadami toniczno-klonicznymi pierwotnie uogólnionymi

Leczenie padaczki w terapii wspomagającej

Topiramate Aurovitas znajduje zastosowanie również jako terapia adjuwantowa (wspomagająca) w następujących sytuacjach klinicznych:3

  • U dzieci w wieku od 2 lat, młodzieży i dorosłych z napadami częściowymi
  • U pacjentów z napadami częściowymi wtórnie uogólnionymi
  • W leczeniu pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych u dzieci (≥2 lat), młodzieży i dorosłych
  • W terapii napadów związanych z zespołem Lennoxa-Gastauta – rzadkiej, ciężkiej postaci padaczki wieku dziecięcego

Profilaktyka migreny

Poza leczeniem padaczki, Topiramate Aurovitas jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w profilaktyce migrenowych bólów głowy. Należy podkreślić, że przed rozpoczęciem terapii topiramatem w migrenie konieczna jest dokładna ocena możliwych alternatywnych opcji leczenia.4

Ważne jest, aby pamiętać, że Topiramate Aurovitas nie jest przeznaczony do leczenia doraźnego napadów migreny. Lek stosuje się wyłącznie w celu zmniejszenia częstości występowania i nasilenia napadów migrenowych bólów głowy.5

Warunki stosowania leku Topiramate Aurovitas

Preparaty leku i ich identyfikacja

Topiramate Aurovitas dostępny jest w czterech różnych dawkach, które można łatwo zidentyfikować na podstawie wyglądu:6

Dawka Kolor Oznaczenia Kształt i rozmiar Zawartość laktozy jednowodnej
25 mg Biały „E” i „22” Okrągłe, obustronnie wypukłe, 6,10 mm 21,15 mg
50 mg Jasnożółty „E” i „33” Okrągłe, obustronnie wypukłe, 7,30 mm 42,30 mg
100 mg Ciemnożółty „E” i „23” Okrągłe, obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami, 9,62 mm 84,60 mg
200 mg Różowy „E” i „24” Okrągłe, obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami, 10,41 mm 61,70 mg

Szczególne populacje pacjentów

Przepisując Topiramate Aurovitas należy zwrócić uwagę na wiek pacjenta:7

  1. W monoterapii padaczki:
    • Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia
    • Można stosować u dzieci w wieku ≥6 lat, młodzieży i dorosłych
  2. W terapii wspomagającej padaczki:
    • Można stosować już od 2 roku życia
    • Może być stosowany u dzieci, młodzieży i dorosłych
  3. W profilaktyce migreny:
    • Wyłącznie u pacjentów dorosłych
    • Nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w migrenie

Okoliczności zalecania leku pacjentowi

Topiramate Aurovitas powinien być zalecony pacjentowi w następujących okolicznościach:8

  • U pacjentów z nowo rozpoznaną padaczką, gdy topiramat wybierany jest jako lek pierwszego rzutu
  • U pacjentów z padaczką oporną na leczenie innymi lekami przeciwpadaczkowymi
  • U pacjentów leczonych innymi lekami przeciwpadaczkowymi, gdy kontrola napadów jest niewystarczająca
  • U pacjentów z zespołem Lennoxa-Gastauta, gdy kontrola napadów jest niewystarczająca
  • U pacjentów z częstymi napadami migreny (co najmniej 4 napady miesięcznie), po wyczerpaniu lub nietolerancji innych opcji profilaktycznych

W przypadku migreny, lek może być zalecony tylko po szczegółowej ocenie innych dostępnych opcji terapeutycznych i gdy częstość napadów migrenowych istotnie wpływa na jakość życia pacjenta.9

Należy podkreślić pacjentowi, że w przypadku stosowania leku w migrenie, Topiramate Aurovitas nie służy do doraźnego przerwania trwającego napadu migreny, a jedynie do zmniejszenia częstości występowania ataków w przyszłości.10

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl