Profil bezpieczeństwa leku
Topiramate Aurovitas 200 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Topiramat jest wydzielany do mleka ludzkiego w znacznym stopniu. U noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące topiramat obserwowano działania niepożądane, takie jak biegunka, senność, drażliwość i nieprawidłowy przyrost masy ciała. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia topiramatem należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. Zaleca się zachowanie ostrożności.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Topiramat może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, które mogą być niebezpieczne, zwłaszcza do czasu ustalenia indywidualnej reakcji pacjenta na lek. Zaleca się zachowanie ostrożności.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania topiramatu i alkoholu. Zaleca się, aby nie stosować topiramatu jednocześnie z alkoholem lub innymi lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie jest wymagane dostosowywanie dawki u osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek. Zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak dla dorosłych. Lek może być stosowany u seniorów, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Topiramat należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 70 ml/min), ze względu na zmniejszony klirens osoczowy i nerkowy leku. Zaleca się stosowanie połowy zwykle stosowanej dawki początkowej i podtrzymującej oraz dłuższy czas do osiągnięcia stanu stacjonarnego. U pacjentów dializowanych konieczne jest podanie dodatkowej dawki. Zaleca się zachowanie ostrożności.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Topiramat należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na zmniejszony klirens leku. Zaleca się zachowanie ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa