Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Tinctura Salviae

Produkt leczniczy Tinctura Salviae Herbapol w Krakowie SA występuje w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej. Preparat ten charakteryzuje się prostym, ale wysoce skutecznym składem, zawierającym wyłącznie substancję czynną bez dodatku substancji pomocniczych.¹

Skład ilościowy na 100 ml produktu obejmuje wyłącznie nalewkę z liścia szałwii (Salviae folium tinctura) w stosunku 1:5, co oznacza, że z 1 części surowca roślinnego otrzymuje się 5 części nalewki. Istotną cechą tej nalewki jest zawartość etanolu 70% jako ekstrahenta, dzięki czemu możliwe jest efektywne wyekstrahowanie substancji czynnych z liścia szałwii.²

Należy podkreślić, że finalny produkt zawiera od 60% do 70% (v/v) etanolu, co stanowi ważną informację zarówno z punktu widzenia skuteczności terapeutycznej, jak i potencjalnych przeciwwskazań oraz interakcji.³

Postać farmaceutyczna i specyfikacja produktu

Tinctura Salviae dostępna jest w formie koncentratu do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej. Ta postać farmaceutyczna wymaga odpowiedniego przygotowania przez pacjenta przed zastosowaniem, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi stosowania.⁴

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku Tinctura Salviae nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat zachowuje stabilność i nie wchodzi w niepożądane reakcje chemiczne podczas przechowywania.⁵

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Tinctura Salviae pakowana jest w butelki ze szkła barwnego zabezpieczone zakrętką aluminiową, umieszczone w pudełku tekturowym. Wybór szkła barwnego jako materiału opakowania bezpośredniego ma na celu ochronę zawartości przed działaniem światła, co mogłoby prowadzić do degradacji substancji czynnych.⁶

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej, produkt należy przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Z uwagi na zawartość wysokiego stężenia etanolu oraz potencjalne zagrożenie dla dzieci, produkt musi być przechowywany w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.⁷

Okres ważności

Okres ważności Tinctura Salviae wynosi 36 miesięcy od daty produkcji. Po tym czasie nie należy stosować produktu, gdyż może to wiązać się ze zmniejszoną skutecznością terapeutyczną lub potencjalnym ryzykiem dla zdrowia pacjenta.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące przygotowania i usuwania

Produkt leczniczy Tinctura Salviae nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania czy przygotowywania do stosowania, poza standardowymi zaleceniami dotyczącymi rozcieńczania koncentratu przed użyciem.⁹ Należy jednak pamiętać, że jako koncentrat wymaga odpowiedniego rozcieńczenia zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce dla pacjenta przed zastosowaniem jako płukanka do jamy ustnej.