Profil bezpieczeństwa leku
Ticagrelor Aristo 60 mg

Tikagrelor wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, ze względu na wykazane przenikanie leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub modyfikację terapii, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek jest przeciwwskazany w ciężkich przypadkach, a w umiarkowanych zaburzeniach należy zachować ostrożność; w łagodnych zaburzeniach nie jest konieczne dostosowanie dawki. W populacji senioralnej oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w tym u osób ≥75 lat) nie jest wymagane dostosowanie dawki, jednak zaleca się monitorowanie funkcji nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Dane farmakodynamiczno-toksykologiczne z badań na zwierzętach wykazały, że tikagrelor i jego czynne metabolity przenikają do mleka matek. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt. Zaleca się podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy zakończyć/przerwać leczenie tikagrelorem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Tikagrelor nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i dezorientacji podczas leczenia, dlatego pacjenci z tymi objawami powinni zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tikagreloru z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    U osób w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki. Tikagrelor był szeroko badany w tej populacji i nie wykazano istotnych różnic w bezpieczeństwie lub skuteczności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się jednak kontrolę czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów w wieku ≥75 lat oraz z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie tikagreloru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, a u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Dane z badań na zwierzętach wykazały przenikanie tikagreloru do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Tikagrelor nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i dezorientację. Pacjenci z tymi objawami powinni zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach tikagreloru z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Tikagrelor był szeroko badany w tej populacji i nie wykazano istotnych różnic w bezpieczeństwie lub skuteczności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Dostosowanie dawki nie jest konieczne. Zaleca się kontrolę czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów w wieku ≥75 lat oraz z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami zaleca się ostrożność, a u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: