Profil bezpieczeństwa leku
Ticagrelor Aristo 60 mg
Tikagrelor wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, ze względu na wykazane przenikanie leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub modyfikację terapii, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek jest przeciwwskazany w ciężkich przypadkach, a w umiarkowanych zaburzeniach należy zachować ostrożność; w łagodnych zaburzeniach nie jest konieczne dostosowanie dawki. W populacji senioralnej oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w tym u osób ≥75 lat) nie jest wymagane dostosowanie dawki, jednak zaleca się monitorowanie funkcji nerek.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćDane farmakodynamiczno-toksykologiczne z badań na zwierzętach wykazały, że tikagrelor i jego czynne metabolity przenikają do mleka matek. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt. Zaleca się podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy zakończyć/przerwać leczenie tikagrelorem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTikagrelor nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i dezorientacji podczas leczenia, dlatego pacjenci z tymi objawami powinni zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tikagreloru z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU osób w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki. Tikagrelor był szeroko badany w tej populacji i nie wykazano istotnych różnic w bezpieczeństwie lub skuteczności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćDostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się jednak kontrolę czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów w wieku ≥75 lat oraz z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie tikagreloru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, a u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Dane z badań na zwierzętach wykazały przenikanie tikagreloru do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Tikagrelor nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i dezorientację. Pacjenci z tymi objawami powinni zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach tikagreloru z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Tikagrelor był szeroko badany w tej populacji i nie wykazano istotnych różnic w bezpieczeństwie lub skuteczności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Dostosowanie dawki nie jest konieczne. Zaleca się kontrolę czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów w wieku ≥75 lat oraz z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami zaleca się ostrożność, a u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania