Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Stosowanie tikagreloru w postaci tabletek powlekanych 60 mg jest bezwzględnie przeciwwskazane w określonych sytuacjach klinicznych. Prawidłowa identyfikacja tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa farmakoterapii i zapobiegania potencjalnie poważnym skutkom ubocznym u pacjentów.¹

Reakcje nadwrażliwości

Lek Ticagrelor Aristo nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (tikagrelor) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się różnorodnymi symptomami, od łagodnych po ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu.²

Zaburzenia krwawienia

Stosowanie tikagreloru jest przeciwwskazane u pacjentów z czynnym krwawieniem patologicznym. Obejmuje to pacjentów z aktywnym krwawieniem z przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego, dróg oddechowych lub z innych lokalizacji, gdzie kontynuacja lub włączenie leczenia przeciwpłytkowego mogłaby pogłębić ryzyko krwotoku lub zwiększyć jego nasilenie.³

Incydenty krwotoczne w ośrodkowym układzie nerwowym

Pacjenci z krwotokiem śródczaszkowym w wywiadzie nie powinni otrzymywać tikagreloru. Wcześniejszy epizod krwawienia wewnątrzczaszkowego stanowi istotny czynnik zwiększający ryzyko ponownego krwotoku do ośrodkowego układu nerwowego podczas terapii lekami przeciwpłytkowymi, takimi jak tikagrelor.⁴

Zaburzenia czynności wątroby

Ticagrelor Aristo nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. Niewydolność wątroby w stopniu ciężkim może prowadzić do istotnych zaburzeń metabolizmu leku, co powoduje zwiększoną ekspozycję na substancję czynną i podwyższone ryzyko działań niepożądanych, szczególnie krwawień.⁵

Interakcje lekowe – silne inhibitory CYP3A4

Jednoczesne stosowanie tikagreloru z silnymi inhibitorami enzymu CYP3A4 jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko istotnego zwiększenia ekspozycji na tikagrelor. Do silnych inhibitorów CYP3A4 należą między innymi:

• Ketokonazol – lek przeciwgrzybiczy
• Klarytromycyna – antybiotyk makrolidowy
• Nefazodon – lek przeciwdepresyjny
• Rytonawir – lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu HIV
• Atazanawir – lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu HIV

Podwyższone stężenie tikagreloru wywołane przez powyższe leki może znacząco zwiększyć ryzyko krwawień i innych poważnych działań niepożądanych.⁶

Sytuacje wymagające szczególnej ostrożności

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie tikagreloru wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Obejmują one między innymi pacjentów z:

• Podwyższonym ryzykiem krwawienia (choroba wrzodowa, zaburzenia krzepnięcia, stosowanie innych leków przeciwkrzepliwych)
• Umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby
• Przewlekłą chorobą nerek
• Planowanymi zabiegami operacyjnymi

W każdym z tych przypadków należy rozważyć potencjalne ryzyko krwawień w stosunku do korzyści klinicznych wynikających z terapii przeciwpłytkowej, a także rozważyć alternatywne strategie leczenia.⁷