Skład i postać leku
Telmix Plus 40 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Telmix Plus to preparat zawierający kombinację telmisartanu, antagonisty receptora angiotensyny II, oraz hydrochlorotiazydu, diuretyku tiazydowego, dostępny w trzech wariantach dawkowania: 40 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu, 80 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 80 mg telmisartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu. Tabletki są dwuwarstwowe, o charakterystycznym wyglądzie różniącym się w zależności od dawki, z oznaczeniami T1 lub T2 oraz kolorami białym, czerwonym lub żółtym. Substancje pomocnicze o znanym działaniu to laktoza jednowodna (od 90,36 mg do 193,22 mg) oraz mannitol (170,34 mg do 340,68 mg), co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją tych składników. Okres ważności produktu wynosi 3 lata, a lek jest dostępny w blistrach pakowanych w opakowania zawierające 7, 28 lub 56 tabletek.
Skład leku Telmix Plus
Produkt leczniczy Telmix Plus występuje w trzech wariantach dawkowania, różniących się zawartością substancji czynnych oraz charakterystyką wizualną tabletek. Wszystkie warianty zawierają kombinację dwóch substancji czynnych: telmisartanu (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazydu (diuretyk tiazydowy)1.
Warianty dawkowania
| Nazwa handlowa | Zawartość telmisartanu | Zawartość hydrochlorotiazydu | Substancje pomocnicze o znanym działaniu |
|---|---|---|---|
| Telmix Plus, 40 mg + 12,5 mg | 40 mg | 12,5 mg | Laktoza jednowodna 90,36 mg, mannitol 170,34 mg |
| Telmix Plus, 80 mg + 12,5 mg | 80 mg | 12,5 mg | Laktoza jednowodna 193,22 mg, mannitol 340,68 mg |
| Telmix Plus, 80 mg + 25 mg | 80 mg | 25 mg | Laktoza jednowodna 180,72 mg, mannitol 340,68 mg |
Substancje pomocnicze
Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Telmix Plus obejmuje2:
- Mannitol – substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu tabletek
- Sodu wodorotlenek – regulator pH
- Meglumin – substancja zwiększająca rozpuszczalność aktywnych składników
- Powidon K30 – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa poprawiająca proces tabletkowania
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletkom odpowiednią objętość
- Celuloza mikrokrystaliczna (PH101) – wypełniacz i substancja wiążąca poprawiająca strukturę tabletki
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej oraz mannitolu, które są substancjami pomocniczymi o znanym działaniu. Ma to istotne znaczenie podczas kwalifikacji pacjentów z nietolerancją tych składników do leczenia tym preparatem3.
Postać farmaceutyczna leku
Produkt leczniczy Telmix Plus występuje w postaci dwuwarstwowych tabletek o charakterystycznym wyglądzie, różniącym się w zależności od dawkowania4:
Charakterystyka wizualna tabletek
- Telmix Plus, 40 mg + 12,5 mg: Dwuwypukłe, dwuwarstwowe, podłużne tabletki, które z jednej strony są białe lub prawie białe, a z drugiej strony czerwone, marmurkowe z możliwymi plamkami. Na czerwonej stronie wytłoczone jest oznaczenie T1, druga strona jest gładka5.
- Telmix Plus, 80 mg + 12,5 mg: Dwuwypukłe, dwuwarstwowe, podłużne tabletki, które z jednej strony są białe lub prawie białe, a z drugiej strony czerwone, marmurkowe z możliwymi plamkami. Na czerwonej stronie wytłoczona jest litera T2, druga strona jest gładka6.
- Telmix Plus, 80 mg + 25 mg: Dwuwypukłe, dwuwarstwowe, podłużne tabletki, które z jednej strony są białe lub prawie białe, a z drugiej strony żółte, marmurkowe z możliwymi plamkami. Na żółtej stronie wytłoczona jest litera T2, druga strona jest gładka7.
Informacje dotyczące przechowywania i opakowania
Okres ważności produktu Telmix Plus wynosi 3 lata8. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego9.
Lek Telmix Plus dostępny jest w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium pakowanych w tekturowe pudełka. Opakowanie może zawierać 7, 28 lub 56 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie10.
Usuwanie produktu
Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami11.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania