Skład produktu leczniczego Telmisartanum Teva B.V.

Produkt leczniczy Telmisartanum Teva B.V. jest dostępny w postaci tabletek zawierających 40 mg substancji czynnej telmisartanu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, o podłużnym kształcie, z linią dzielącą po jednej stronie, co umożliwia ich podział na równe połowy. Linia podziału ułatwia dostosowanie dawki w razie potrzeby zastosowania połowy tabletki ¹.

Substancja czynna

Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 40 mg telmisartanu, który jest substancją czynną odpowiedzialną za działanie terapeutyczne leku ².

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki, wpływają na jej stabilność oraz ułatwiają uwalnianie substancji czynnej. W skład tabletek wchodzą następujące substancje pomocnicze ³:

• Mannitol – substancja wypełniająca, poprawiająca strukturę tabletki
• Meglumina – substancja pomocnicza poprawiająca rozpuszczalność telmisartanu
• Sorbitol – substancja słodząca i wypełniająca
• Powidon K-90 – polimer zwiększający spoistość tabletki
• Sodu wodorotlenek – substancja regulująca pH
• Hypromeloza – substancja wiążąca i powlekająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sorbitolu w preparacie. Każda tabletka Telmisartanum Teva B.V. 40 mg zawiera 19,2 mg tej substancji, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów ⁴.

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Telmisartanum Teva B.V. dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań ⁵:

1. Blistry aluminiowe umieszczone w tekturowym pudełku, zawierające: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek.
2. Butelki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z białą nakrętką z PP (polipropylenu), wyposażone w środek pochłaniający wilgoć, dostępne w dwóch wielkościach:
   • Butelki zawierające 100 tabletek
   • Butelki zawierające 500 tabletek (przeznaczone wyłącznie do użytku szpitalnego)

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie ⁶.

Dla produktu Telmisartanum Teva B.V. nie określono szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej ⁷.

Okres ważności

Okres ważności leku Telmisartanum Teva B.V. wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania ⁸. W przypadku butelek, po pierwszym otwarciu opakowania, lek zachowuje ważność przez 6 miesięcy ⁹.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Telmisartanum Teva B.V. nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on niepożądanych interakcji z materiałami, z których wykonane są opakowania ¹⁰.

Nie określono również szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, co oznacza, że nie wymaga on specjalnego postępowania przed podaniem pacjentowi ¹¹.