Przeciwwskazania stosowania leku Telmisartanum Teva B.V.

Telmisartanum Teva B.V. w dawce 40 mg, dostępny w postaci białych lub prawie białych, podłużnych tabletek z linią dzielącą, posiada określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed zaleceniem leku pacjentowi. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (telmisartan) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto przypomnieć, że tabletka zawiera 19,2 mg sorbitolu jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może być istotne u niektórych pacjentów z nietolerancją tego składnika.²

Ciąża – przeciwwskazania w II i III trymestrze

Stosowanie telmisartanu jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Należy pamiętać, że antagoniści receptora angiotensyny II, do których należy telmisartan, mogą powodować uszkodzenie płodu i noworodka, gdy są stosowane w II i III trymestrze ciąży.³

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Telmisartanum Teva B.V. jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi schorzeniami hepatologicznymi:

• Zaburzenia w odpływie żółci – ze względu na mechanizm eliminacji leku głównie z żółcią, jakiekolwiek zaburzenia w jej odpływie stanowią przeciwwskazanie do stosowania preparatu⁴
• Ciężka niewydolność wątroby – u pacjentów z ciężką dysfunkcją wątroby nie należy stosować telmisartanu ze względu na znaczące zaburzenia metabolizmu leku⁵

Przeciwwskazania przy leczeniu skojarzonym

Jednoczesne stosowanie telmisartanu z preparatami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane w określonych grupach pacjentów:

• U osób z cukrzycą – ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych⁶
• U pacjentów z niewydolnością nerek, u których wartość współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73 m²⁷

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych powyżej, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne leczenie:

Pierwszy trymestr ciąży

Mimo że przeciwwskazania dotyczą drugiego i trzeciego trymestru ciąży, należy unikać stosowania telmisartanu również w pierwszym trymestrze i rozważyć alternatywne leczenie o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa.⁸

Nietolerancja sorbitolu

Ze względu na zawartość 19,2 mg sorbitolu w jednej tabletce, preparat należy odradzić pacjentom z dziedziczną nietolerancją fruktozy, gdyż sorbitol jest metabolizowany do fruktozy w organizmie.⁹

Łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby

Choć tylko ciężka niewydolność wątroby stanowi bezwzględne przeciwwskazanie, u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie funkcji wątroby podczas terapii.¹⁰

Podwójne blokowanie układu renina-angiotensyna (RAA)

Nawet jeśli nie występują przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem aliskirenu (brak cukrzycy lub GFR ≥ 60 ml/min/1,73 m²), należy odradzić podwójne blokowanie układu RAA poprzez jednoczesne stosowanie telmisartanu z innymi inhibitorami układu (inhibitory ACE, inni ARB lub aliskiren) ze względu na zwiększone ryzyko hipotonii, hiperkaliemii i pogorszenia funkcji nerek.¹¹