Skład i postać leku
Telmidon 80 mg + 25 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Telmidon

Telmidon to złożony produkt leczniczy, występujący w trzech różnych wariantach dawkowania, zawierający dwie substancje czynne: telmisartan i hydrochlorotiazyd. Produkt jest dostępny w następujących dawkach substancji czynnych:¹

• Telmidon 40 mg + 12,5 mg tabletki – zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu w każdej tabletce
• Telmidon 80 mg + 12,5 mg tabletki – zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu w każdej tabletce
• Telmidon 80 mg + 25 mg tabletki – zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu w każdej tabletce

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która różni się w zależności od wariantu dawkowania:²

• Telmidon 40 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 90,36 mg laktozy jednowodnej
• Telmidon 80 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 193,22 mg laktozy jednowodnej
• Telmidon 80 mg + 25 mg – każda tabletka zawiera 180,72 mg laktozy jednowodnej

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt Telmidon zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią konsystencję tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która może powodować reakcje u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca, poprawiająca właściwości organoleptyczne
• Sodu wodorotlenek – środek alkalizujący, regulujący pH
• Meglumin – substancja pomocnicza poprawiająca rozpuszczalność substancji czynnych
• Powidon (K30) – środek wiążący, zapewniający odpowiednią spójność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu do maszyn podczas procesu tabletkowania
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, poprawiająca proces produkcji
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik, występujący tylko w tabletkach o dawkach 40 mg/12,5 mg i 80 mg/12,5 mg
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik, występujący tylko w tabletkach o dawce 80 mg/25 mg

Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny leku

Wszystkie warianty leku Telmidon występują w postaci tabletek niepowlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd, który różni się w zależności od dawki:⁴

Telmidon 40 mg + 12,5 mg

Tabletki o dawce 40 mg + 12,5 mg charakteryzują się następującymi cechami:⁵

• Dwuwarstwowe, dwustronnie wypukłe, podłużne tabletki
• Jedna strona jest biała lub prawie biała, gładka, bez oznaczeń
• Druga strona jest czerwona, ewentualnie nakrapiana, z oznaczeniem „T1”
• Wymiary: długość około 13 mm i szerokość 6,2 mm

Telmidon 80 mg + 12,5 mg

Tabletki o dawce 80 mg + 12,5 mg mają następujące cechy charakterystyczne:⁶

• Dwuwarstwowe, dwustronnie wypukłe, podłużne tabletki
• Jedna strona jest biała lub prawie biała, gładka, bez oznaczeń
• Druga strona jest czerwona, ewentualnie nakrapiana, z oznaczeniem „T2”
• Wymiary: długość około 16,2 mm i szerokość 7,9 mm

Telmidon 80 mg + 25 mg

Tabletki o dawce 80 mg + 25 mg można rozpoznać po następujących cechach:⁷

• Dwuwarstwowe, dwustronnie wypukłe, podłużne tabletki
• Jedna strona jest biała lub prawie biała, gładka, bez oznaczeń
• Druga strona jest żółta, ewentualnie nakrapiana, z oznaczeniem „T2”
• Wymiary: długość około 16,2 mm i szerokość 7,9 mm

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Telmidon jest dostępny w blistrach Aluminium/Aluminium w różnych wielkościach opakowań:⁸

• 14 tabletek
• 28 tabletek
• 30 tabletek
• 56 tabletek
• 60 tabletek
• 84 tabletki
• 90 tabletek
• 98 tabletek
• 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Produkt Telmidon nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych podczas przechowywania. Należy jednak przestrzegać następujących zaleceń:¹⁰

• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu – w celu ochrony przed wilgocią
• Nie są wymagane specjalne warunki dotyczące temperatury przechowywania

Okres ważności

Okres ważności produktu Telmidon wynosi 36 miesięcy (3 lata) od daty produkcji, przy zachowaniu prawidłowych warunków przechowywania.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane ilości produktu Telmidon lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Niewłaściwa utylizacja może stanowić zagrożenie dla środowiska.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Telmidon nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego jakość, skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.¹³