Profil bezpieczeństwa leku
Telmidon 80 mg + 25 mg

Telmidon, zawierający telmisartan i hydrochlorotiazyd, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych bezpieczeństwa oraz potencjalne hamowanie laktacji przez hydrochlorotiazyd. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min, lek jest przeciwwskazany; u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami konieczna jest kontrola stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. U osób z zaburzeniami czynności wątroby lek jest przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach, a dawka nie powinna przekraczać 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu na dobę przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ze względu na ryzyko śpiączki wątrobowej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu Telmidon podczas karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, a duże dawki mogą hamować laktację. Zaleca się stosowanie innych leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie u noworodków i wcześniaków. Jeśli lek musi być stosowany, należy przyjmować możliwie najmniejszą dawkę.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Telmidon może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy i senność, co może zaburzać sprawność psychofizyczną. Pacjenci powinni zachować ostrożność, szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawki.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez Telmidon. W ulotce wskazano, że niedociśnienie ortostatyczne może być spotęgowane przez alkohol, barbiturany, opioidowe leki przeciwbólowe lub leki przeciwdepresyjne. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku. Jednakże, jak w przypadku wszystkich pacjentów, należy monitorować czynność nerek i stężenie elektrolitów, zwłaszcza przy współistniejących chorobach lub stosowaniu innych leków. Wskazano, że należy zachować ostrożność przy leczeniu skojarzonym z NLPZ, szczególnie u osób starszych z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie Telmidonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresową kontrolę stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. U tych pacjentów może wystąpić azotemia związana ze stosowaniem diuretyku tiazydowego. Brak doświadczeń ze stosowaniem leku u pacjentów po niedawnym przeszczepieniu nerki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie Telmidonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, cholestazą lub niedrożnością dróg żółciowych. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu raz na dobę. Należy zachować ostrożność, ponieważ niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą spowodować śpiączkę wątrobową. Brak doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania leku w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania Telmidonu podczas karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego, a duże dawki mogą hamować laktację. Zaleca się stosowanie innych leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie u noworodków i wcześniaków. Jeśli lek musi być stosowany, należy przyjmować możliwie najmniejszą dawkę.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Telmidon może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy i senność, co może zaburzać sprawność psychofizyczną. Pacjenci powinni zachować ostrożność, szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawki.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez Telmidon. W ulotce wskazano, że niedociśnienie ortostatyczne może być spotęgowane przez alkohol, barbiturany, opioidowe leki przeciwbólowe lub leki przeciwdepresyjne. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku. Jednakże, jak w przypadku wszystkich pacjentów, należy monitorować czynność nerek i stężenie elektrolitów, zwłaszcza przy współistniejących chorobach lub stosowaniu innych leków. Wskazano, że należy zachować ostrożność przy leczeniu skojarzonym z NLPZ, szczególnie u osób starszych z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie Telmidonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresową kontrolę stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. U tych pacjentów może wystąpić azotemia związana ze stosowaniem diuretyku tiazydowego. Brak doświadczeń ze stosowaniem leku u pacjentów po niedawnym przeszczepieniu nerki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Stosowanie Telmidonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, cholestazą lub niedrożnością dróg żółciowych. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu raz na dobę. Należy zachować ostrożność, ponieważ niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą spowodować śpiączkę wątrobową. Brak doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania leku w tej grupie pacjentów.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: