Profil bezpieczeństwa leku
Telmidon 80 mg + 25 mg
Telmidon, zawierający telmisartan i hydrochlorotiazyd, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych bezpieczeństwa oraz potencjalne hamowanie laktacji przez hydrochlorotiazyd. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min, lek jest przeciwwskazany; u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami konieczna jest kontrola stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. U osób z zaburzeniami czynności wątroby lek jest przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach, a dawka nie powinna przekraczać 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu na dobę przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ze względu na ryzyko śpiączki wątrobowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Telmidon podczas karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, a duże dawki mogą hamować laktację. Zaleca się stosowanie innych leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie u noworodków i wcześniaków. Jeśli lek musi być stosowany, należy przyjmować możliwie najmniejszą dawkę.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTelmidon może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy i senność, co może zaburzać sprawność psychofizyczną. Pacjenci powinni zachować ostrożność, szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawki.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez Telmidon. W ulotce wskazano, że niedociśnienie ortostatyczne może być spotęgowane przez alkohol, barbiturany, opioidowe leki przeciwbólowe lub leki przeciwdepresyjne. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku. Jednakże, jak w przypadku wszystkich pacjentów, należy monitorować czynność nerek i stężenie elektrolitów, zwłaszcza przy współistniejących chorobach lub stosowaniu innych leków. Wskazano, że należy zachować ostrożność przy leczeniu skojarzonym z NLPZ, szczególnie u osób starszych z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie Telmidonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresową kontrolę stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. U tych pacjentów może wystąpić azotemia związana ze stosowaniem diuretyku tiazydowego. Brak doświadczeń ze stosowaniem leku u pacjentów po niedawnym przeszczepieniu nerki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie Telmidonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, cholestazą lub niedrożnością dróg żółciowych. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu raz na dobę. Należy zachować ostrożność, ponieważ niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą spowodować śpiączkę wątrobową. Brak doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania Telmidonu podczas karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego, a duże dawki mogą hamować laktację. Zaleca się stosowanie innych leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie u noworodków i wcześniaków. Jeśli lek musi być stosowany, należy przyjmować możliwie najmniejszą dawkę. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Telmidon może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy i senność, co może zaburzać sprawność psychofizyczną. Pacjenci powinni zachować ostrożność, szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawki. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez Telmidon. W ulotce wskazano, że niedociśnienie ortostatyczne może być spotęgowane przez alkohol, barbiturany, opioidowe leki przeciwbólowe lub leki przeciwdepresyjne. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku. Jednakże, jak w przypadku wszystkich pacjentów, należy monitorować czynność nerek i stężenie elektrolitów, zwłaszcza przy współistniejących chorobach lub stosowaniu innych leków. Wskazano, że należy zachować ostrożność przy leczeniu skojarzonym z NLPZ, szczególnie u osób starszych z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Stosowanie Telmidonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresową kontrolę stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. U tych pacjentów może wystąpić azotemia związana ze stosowaniem diuretyku tiazydowego. Brak doświadczeń ze stosowaniem leku u pacjentów po niedawnym przeszczepieniu nerki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Stosowanie Telmidonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, cholestazą lub niedrożnością dróg żółciowych. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu raz na dobę. Należy zachować ostrożność, ponieważ niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą spowodować śpiączkę wątrobową. Brak doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania leku w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania