Profil bezpieczeństwa leku
Telmidon 80 mg + 12,5 mg
Telmidon, zawierający telmisartan i hydrochlorotiazyd, wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych bezpieczeństwa oraz potencjalne hamowanie laktacji przez hydrochlorotiazyd. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz ciężkimi zaburzeniami wątroby, cholestazą lub niedrożnością dróg żółciowych stosowanie jest przeciwwskazane. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń nerek i wątroby zaleca się ostrożność, monitorowanie stężenia potasu, kreatyniny, kwasu moczowego oraz ograniczenie dawki telmisartanu do 40 mg i hydrochlorotiazydu do 12,5 mg na dobę.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Telmidon podczas karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a duże dawki mogą hamować laktację. Zaleca się stosowanie innych leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie u noworodków i wcześniaków. Jeśli lek musi być stosowany, należy użyć możliwie najmniejszej dawki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTelmidon może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy i senność, co może zaburzać sprawność psychomotoryczną. Pacjenci powinni zachować ostrożność, szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawki.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji Telmidonu z alkoholem, jednak wskazano, że niedociśnienie ortostatyczne może być spotęgowane przez alkohol. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku. Jednak, jak w przypadku wszystkich pacjentów, należy monitorować czynność nerek i stężenie elektrolitów, zwłaszcza przy współistniejących chorobach lub stosowaniu innych leków.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie Telmidonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, zaleca się okresową kontrolę stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. U tych pacjentów może wystąpić azotemia związana ze stosowaniem diuretyku tiazydowego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie Telmidonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, cholestazą lub niedrożnością dróg żółciowych. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu raz na dobę. Tiazydy należy stosować ostrożnie, a pacjentów monitorować ze względu na ryzyko śpiączki wątrobowej i zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania Telmidonu podczas karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka matki, a duże dawki mogą hamować laktację. Zaleca się stosowanie innych leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie u noworodków i wcześniaków. Jeśli lek musi być stosowany, należy użyć możliwie najmniejszej dawki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Telmidon może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy i senność, co może zaburzać sprawność psychomotoryczną. Pacjenci powinni zachować ostrożność, szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawki. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Brak bezpośrednich danych o interakcji z alkoholem, jednak niedociśnienie ortostatyczne może być spotęgowane przez alkohol. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku. Zaleca się monitorowanie czynności nerek i stężenia elektrolitów, zwłaszcza przy współistniejących chorobach lub stosowaniu innych leków. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Stosowanie Telmidonu jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i okresowo kontrolować stężenie potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Stosowanie Telmidonu jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby, cholestazie lub niedrożności dróg żółciowych. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu raz na dobę. Tiazydy należy stosować ostrożnie, a pacjentów monitorować ze względu na ryzyko śpiączki wątrobowej i zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania