Skład i postać leku
Tantum Verde Smak cytrynowy 3 mg

Skład jakościowy i ilościowy Tantum Verde Smak cytrynowy

Tantum Verde smak cytrynowy to produkt leczniczy dostępny w formie pastylek twardych, gdzie substancją czynną jest benzydaminy chlorowodorek. Każda pastylka zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (Benzydamini hydrochloridum), co odpowiada 2,68 mg benzydaminy.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie pastylek twardych Tantum Verde smak cytrynowy znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne:²

• Aspartam (E 951) – każda pastylka zawiera 3,26 mg tej substancji słodzącej³
• Izomalt (E 953) – w ilości 3183 mg w każdej pastylce⁴
• Butylohydroksyanizol (E 320) – substancja konserwująca⁵
• Alergeny zapachowe, w tym:
  • Alkohol benzylowy (E 1519) – 0,00052 mg w każdej pastylce twardej
  • Cytral
  • Cytronellol
  • d-limonen
  • Eugenol
  • Geraniol
  • Linalol

  Wszystkie wymienione alergeny zapachowe są zawarte w kompozycji smakowo-zapachowej cytrynowej i miętowej.⁶

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza wymienionymi substancjami o znanym działaniu, w skład produktu Tantum Verde smak cytrynowy wchodzą również:⁷

• Izomalt (E 953) – podstawowy składnik pastylki
• Kwas cytrynowy jednowodny – odpowiada za regulację pH i smak
• Kompozycja smakowo-zapachowa cytrynowa PHL-008469 – zawierająca m.in.: butylohydroksyanizol (E 320), alkohol benzylowy (E 1519), cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol, linalol
• Kompozycja smakowo-zapachowa miętowa PHL-008468 – zawierająca m.in.: alkohol benzylowy (E 1519), cytronellol, d-limonen, eugenol, geraniol, linalol
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca
• Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik
• Indygotyna (E 132) – barwnik

Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu

Tantum Verde smak cytrynowy jest dostępny w postaci pastylek twardych. Pastylki mają charakterystyczny dwuwklęsły kształt i żółty kolor. Wyróżniają się cytrynowym smakiem, co zwiększa komfort stosowania preparatu.⁸

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Tantum Verde smak cytrynowy jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁹

1. Pastylki pakowane pojedynczo w papier pokryty parafiną, a następnie w pakiety z folii PE/papier/Aluminium, całość umieszczona w tekturowym pudełku.
2. Pastylki pakowane w blister PVC/PE/PVdC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.

Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 20 lub 30 pastylek twardych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania

W celu zachowania właściwości leczniczych produktu, Tantum Verde smak cytrynowy należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Zabezpiecza to produkt przed wpływem wilgoci i światła, co mogłoby negatywnie wpłynąć na jego jakość.¹¹

Okres ważności

Okres ważności produktu Tantum Verde smak cytrynowy wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.¹² Po upływie tego okresu nie należy stosować leku, nawet jeśli jego wygląd nie uległ zmianie.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku utylizacji niewykorzystanego leku Tantum Verde smak cytrynowy nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹³

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Tantum Verde smak cytrynowy nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego jakość lub bezpieczeństwo stosowania.¹⁴