Właściwości farmakokinetyczne
Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) zawiera w jednej dawce 0,5 ml co najmniej 40 j.m. toksoidu tężcowego adsorbowanego na wodorotlenku glinu uwodnionym, z maksymalną zawartością 1,25 mg jonów Al³⁺. W kontekście tej szczepionki klasyczne badania farmakokinetyczne, obejmujące wchłanianie, dystrybucję, metabolizm i wydalanie, nie mają zastosowania, ponieważ mechanizm działania opiera się na indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na bezpośrednim działaniu farmakologicznym substancji czynnej.
Właściwości farmakokinetyczne
W przypadku Szczepionki tężcowej adsorbowanej (T), która zawiera w 1 dawce (0,5 ml) nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego adsorbowanego na wodorotlenku glinu uwodnionym (nie więcej niż 1,25 mg Al³⁺), określenie właściwości farmakokinetycznych nie ma zastosowania1.
Klasyczne badania farmakokinetyczne dotyczące wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania, które są typowe dla standardowych produktów leczniczych, nie odnoszą się do szczepionek, których działanie polega na wywołaniu odpowiedzi immunologicznej2.
Po podaniu toksoidu tężcowego w szczepionce następuje stymulacja układu immunologicznego do produkcji przeciwciał przeciwtężcowych, bez podlegania standardowym procesom farmakokinetycznym charakterystycznym dla konwencjonalnych leków3.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania