Właściwości farmakokinetyczne
Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) zawiera w jednej dawce 0,5 ml co najmniej 40 j.m. toksoidu tężcowego adsorbowanego na wodorotlenku glinu uwodnionym, z maksymalną zawartością 1,25 mg jonów Al³⁺. W kontekście tej szczepionki klasyczne badania farmakokinetyczne, obejmujące wchłanianie, dystrybucję, metabolizm i wydalanie, nie mają zastosowania, ponieważ mechanizm działania opiera się na indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na bezpośrednim działaniu farmakologicznym substancji czynnej.

Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku

Właściwości farmakokinetyczne

W przypadku Szczepionki tężcowej adsorbowanej (T), która zawiera w 1 dawce (0,5 ml) nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego adsorbowanego na wodorotlenku glinu uwodnionym (nie więcej niż 1,25 mg Al³⁺), określenie właściwości farmakokinetycznych nie ma zastosowania1.

Klasyczne badania farmakokinetyczne dotyczące wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania, które są typowe dla standardowych produktów leczniczych, nie odnoszą się do szczepionek, których działanie polega na wywołaniu odpowiedzi immunologicznej2.

Po podaniu toksoidu tężcowego w szczepionce następuje stymulacja układu immunologicznego do produkcji przeciwciał przeciwtężcowych, bez podlegania standardowym procesom farmakokinetycznym charakterystycznym dla konwencjonalnych leków3.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl