Skład i postać leku
Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Skład jakościowy i ilościowy szczepionki tężcowej adsorbowanej

Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) jest dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. Jest to preparat klasyfikowany jako szczepionka przeciw tężcowi, adsorbowana. Pojedyncza dawka szczepionki, wynosząca 0,5 ml, zawiera jako substancję czynną toksoid tężcowy w ilości nie mniejszej niż 40 jednostek międzynarodowych (j.m.). Toksoid jest adsorbowany na wodorotlenku glinu uwodnionym, którego zawartość nie przekracza 1,25 mg w przeliczeniu na jony glinu (Al³⁺).¹

Substancje pomocnicze w szczepionce tężcowej

Poza substancją czynną i adsorbentem, skład szczepionki tężcowej obejmuje następujące substancje pomocnicze:²

• Tiomersal – substancja konserwująca zapobiegająca mikrobiologicznemu zanieczyszczeniu szczepionki
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – składnik buforu fosforanowego utrzymującego odpowiednie pH preparatu
• Disodu wodorofosforan dwunastowodny – składnik buforu fosforanowego utrzymującego odpowiednie pH preparatu
• Sodu chlorek – zapewniający izotoniczność roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna szczepionki

Szczepionka tężcowa adsorbowana występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. Po prawidłowym wymieszaniu preparat ma postać jednorodnej, mlecznej zawiesiny o białawym odcieniu. Przed podaniem należy dokładnie wymieszać zawartość ampułki, aby uzyskać jednolitą konsystencję, co zapewnia właściwe wchłanianie szczepionki z miejsca wstrzyknięcia.³

Forma podania szczepionki

Szczepionka tężcowa adsorbowana jest przeznaczona do podawania w formie wstrzyknięcia. Ze względu na obecność adsorbentu (wodorotlenku glinu), który poprawia immunogenność szczepionki, preparat nie może być mieszany z innymi produktami leczniczymi, gdyż nie wykonywano badań dotyczących zgodności farmaceutycznej.⁴

Przygotowanie szczepionki do podania

Przed zastosowaniem szczepionki należy dokładnie i energicznie wstrząsnąć ampułkę w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny. Prawidłowe wymieszanie jest kluczowe dla zapewnienia odpowiedniego wchłaniania szczepionki z miejsca wstrzyknięcia. Wszelkie niewykorzystane resztki preparatu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Szczepionka tężcowa adsorbowana jest dostępna w ampułkach wykonanych ze szkła typu I, zawierających po 0,5 ml zawiesiny do wstrzykiwań. W opakowaniu znajdują się 3 ampułki.⁶

Warunki przechowywania

Szczepionkę należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Pod żadnym pozorem nie wolno jej zamrażać, gdyż może to prowadzić do utraty jej właściwości immunogennych. Preparat powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, co zapewnia ochronę przed szkodliwym działaniem światła. Okres ważności szczepionki wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania prawidłowych warunków przechowywania.⁷