Pełna charakterystyka postaci leku Symleptic

Symleptic jest dostępny w postaci kapsułek twardych w dwóch dawkach: 100 mg oraz 300 mg. Produkt ten zawiera gabapentynę (Gabapentinum) jako substancję czynną w ilości odpowiadającej deklarowanej dawce na kapsułkę.¹

Charakterystyka wizualna kapsułek

Kapsułki Symleptic mają następujące cechy zewnętrzne, które pozwalają na ich identyfikację:

• Symleptic 100 mg – twarde kapsułki żelatynowe (wielkość 3) posiadające białe, nieprzezroczyste wieczko oraz korpus, wypełnione białym proszkiem.²
• Symleptic 300 mg – twarde kapsułki żelatynowe (wielkość 1) posiadające żółte, nieprzezroczyste wieczko oraz korpus, wypełnione białym proszkiem.³

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym produktu leczniczego Symleptic jest gabapentyna, która występuje w dwóch dostępnych dawkach:

• Symleptic 100 mg – każda kapsułka zawiera 100 mg gabapentyny⁴
• Symleptic 300 mg – każda kapsułka zawiera 300 mg gabapentyny⁵

Substancje pomocnicze

Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki leku:

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy bezwodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i występuje w ilości 22,5 mg w kapsułce 100 mg oraz 67,5 mg w kapsułce 300 mg.⁶ Informacja ta jest istotna przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją laktozy.

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj opakowania

Symleptic jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 100 kapsułek twardych.⁷

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Symleptic należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁸ Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Symleptic nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Symleptic nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Oznacza to, że nie zidentyfikowano specyficznych interakcji pomiędzy składnikami preparatu a materiałami opakowania, które mogłyby wpływać na stabilność lub jakość produktu leczniczego.