Skład jakościowy i ilościowy preparatu Spirytus skażony hibitanem 0,5% Coel

Spirytus skażony hibitanem 0,5% Coel to preparat leczniczy w postaci płynu na skórę, charakteryzujący się precyzyjnie opracowanym składem, zapewniającym skuteczne działanie antyseptyczne. Każdy gram preparatu zawiera dokładnie odmierzone składniki aktywne: 25 mg chlorheksydyny diglukonianu (Chlorhexidini gluconas) w postaci 20% roztworu (hibitanu) oraz 650 mg alkoholu etylowego 760 g/l (Ethanolum 96 per centum). ¹

Substancją pomocniczą w preparacie jest woda oczyszczona, która stanowi 325 mg w każdym gramie produktu, zapewniając odpowiednie rozcieńczenie substancji czynnych i właściwą konsystencję płynu. ²

Postać farmaceutyczna i forma podania

Preparat występuje w postaci płynu na skórę, co determinuje jego zewnętrzne zastosowanie bezpośrednio na powierzchnię skóry pacjenta. Forma płynu zapewnia łatwą aplikację i równomierne rozprowadzenie substancji czynnych na dezynfekowanej powierzchni. ³

Opakowania i dostępne pojemności

Spirytus skażony hibitanem 0,5% Coel dostępny jest w różnorodnych opakowaniach, dostosowanych do różnych potrzeb i zastosowań klinicznych:

• Butelki z polietylenu o pojemnościach 250 ml, 500 ml oraz 1 litr ⁴
• Butelki z kroplomierzem (100 ml) – wyposażone w kroplomierz i zakrętkę z polietylenu (mieszanina HDPE i LDPE) ⁵
• Kanistry z polietylenu o dużych pojemnościach: 5 l, 10 l, 20 l, 30 l – przeznaczone do zastosowań w warunkach szpitalnych, gdzie potrzebne są większe ilości środka dezynfekującego ⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Warunki przechowywania

Preparat wymaga odpowiednich warunków przechowywania w celu zachowania pełnej skuteczności działania. Należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Szczelne zamknięcie nie tylko zabezpiecza produkt przed parowaniem alkoholu etylowego, ale również chroni go przed światłem, które może inaktywować chlorheksydynę. ⁷

Ze względu na zawartość alkoholu etylowego, preparat jest łatwopalny, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas przechowywania i stosowania. ⁸

Po pierwszym otwarciu opakowania można przechowywać produkt przez okres 6 miesięcy, zachowując wskazane warunki. ⁹

Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. ¹⁰

Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Przy przechowywaniu preparatu należy zwrócić uwagę na następujące istotne czynniki, które mogą wpływać na jego stabilność i skuteczność:

• Nie stosować korków z korka naturalnego do przechowywania roztworów – mogą one inaktywować działanie preparatu ¹¹
• Unikać ekspozycji na światło – promieniowanie świetlne może zmniejszać aktywność chlorheksydyny ¹²
• Chronić przed wysoką temperaturą – może przyspieszać degradację substancji czynnych ¹³

Okres ważności preparatu

Okres ważności Spirytusu skażonego hibitanem 0,5% Coel wynosi 1 rok od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. ¹⁴

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki preparatu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami. Ze względu na zawartość substancji aktywnych, preparat nie powinien być wylewany do kanalizacji lub utylizowany wraz z odpadami komunalnymi bez odpowiedniego zabezpieczenia. ¹⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Spirytus skażony hibitanem 0,5% Coel nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi podczas przygotowywania lub podawania. ¹⁶