Profil bezpieczeństwa leku
Spironolactone Medreg 25 mg

Spironolakton jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie kanrenonu, aktywnego metabolitu, do mleka matki oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczna jest szczególna ostrożność, zwłaszcza w przypadku niewyrównanej marskości wątroby, gdzie obserwowano odwracalną hiperchloremiczną kwasicę metaboliczną i hiperkaliemię. Produkt jest przeciwwskazany w ostrej niewydolności nerek, ciężkich zaburzeniach czynności nerek oraz bezmoczu, a u dzieci i młodzieży z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek stosowanie jest również zabronione.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie spironolaktonu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Kanrenon, główny aktywny metabolit spironolaktonu, przenika do mleka ludzkiego, a brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla noworodków/niemowląt. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy stosować spironolaktonu w okresie karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania spironolaktonu zgłaszano występowanie senności i zawrotów głowy. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu poznania indywidualnej reakcji na leczenie.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji spironolaktonu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki i stopniowe jej zwiększanie. Należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynności wątroby i nerek, ponieważ u tych pacjentów może być zmieniony metabolizm i wydalanie leku. Seniorzy są także bardziej narażeni na zaburzenia elektrolitowe.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Spironolakton należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Istnieje ryzyko hiperkaliemii i odwracalnego wzrostu stężenia mocznika we krwi. Produkt jest przeciwwskazany w ostrej niewydolności nerek, ciężkich zaburzeniach czynności nerek i bezmoczu. U dzieci i młodzieży z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek stosowanie jest przeciwwskazane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby spironolakton należy stosować ze szczególną ostrożnością. U osób z niewyrównaną marskością wątroby zgłaszano występowanie odwracalnej hiperchloremicznej kwasicy metabolicznej, zwykle w połączeniu z hiperkaliemią. U seniorów i pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność ze względu na możliwe zmiany w metabolizmie i wydalaniu leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie spironolaktonu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Kanrenon, główny aktywny metabolit spironolaktonu, przenika do mleka ludzkiego, a brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla noworodków/niemowląt. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy stosować spironolaktonu w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas stosowania spironolaktonu zgłaszano występowanie senności i zawrotów głowy. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu poznania indywidualnej reakcji na leczenie.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji spironolaktonu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki i stopniowe jej zwiększanie. Należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynności wątroby i nerek, ponieważ u tych pacjentów może być zmieniony metabolizm i wydalanie leku. Seniorzy są także bardziej narażeni na zaburzenia elektrolitowe.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Spironolakton należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Istnieje ryzyko hiperkaliemii i odwracalnego wzrostu stężenia mocznika we krwi. Produkt jest przeciwwskazany w ostrej niewydolności nerek, ciężkich zaburzeniach czynności nerek i bezmoczu. U dzieci i młodzieży z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek stosowanie jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby spironolakton należy stosować ze szczególną ostrożnością. U osób z niewyrównaną marskością wątroby zgłaszano występowanie odwracalnej hiperchloremicznej kwasicy metabolicznej, zwykle w połączeniu z hiperkaliemią. U seniorów i pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność ze względu na możliwe zmiany w metabolizmie i wydalaniu leku.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: