Profil bezpieczeństwa leku
Spironolactone Medreg 25 mg
Spironolakton jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie kanrenonu, aktywnego metabolitu, do mleka matki oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczna jest szczególna ostrożność, zwłaszcza w przypadku niewyrównanej marskości wątroby, gdzie obserwowano odwracalną hiperchloremiczną kwasicę metaboliczną i hiperkaliemię. Produkt jest przeciwwskazany w ostrej niewydolności nerek, ciężkich zaburzeniach czynności nerek oraz bezmoczu, a u dzieci i młodzieży z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek stosowanie jest również zabronione.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie spironolaktonu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Kanrenon, główny aktywny metabolit spironolaktonu, przenika do mleka ludzkiego, a brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla noworodków/niemowląt. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy stosować spironolaktonu w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania spironolaktonu zgłaszano występowanie senności i zawrotów głowy. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu poznania indywidualnej reakcji na leczenie.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji spironolaktonu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki i stopniowe jej zwiększanie. Należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynności wątroby i nerek, ponieważ u tych pacjentów może być zmieniony metabolizm i wydalanie leku. Seniorzy są także bardziej narażeni na zaburzenia elektrolitowe.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćSpironolakton należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Istnieje ryzyko hiperkaliemii i odwracalnego wzrostu stężenia mocznika we krwi. Produkt jest przeciwwskazany w ostrej niewydolności nerek, ciężkich zaburzeniach czynności nerek i bezmoczu. U dzieci i młodzieży z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek stosowanie jest przeciwwskazane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby spironolakton należy stosować ze szczególną ostrożnością. U osób z niewyrównaną marskością wątroby zgłaszano występowanie odwracalnej hiperchloremicznej kwasicy metabolicznej, zwykle w połączeniu z hiperkaliemią. U seniorów i pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność ze względu na możliwe zmiany w metabolizmie i wydalaniu leku.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie spironolaktonu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Kanrenon, główny aktywny metabolit spironolaktonu, przenika do mleka ludzkiego, a brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla noworodków/niemowląt. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy stosować spironolaktonu w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Podczas stosowania spironolaktonu zgłaszano występowanie senności i zawrotów głowy. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu poznania indywidualnej reakcji na leczenie. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji spironolaktonu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki i stopniowe jej zwiększanie. Należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynności wątroby i nerek, ponieważ u tych pacjentów może być zmieniony metabolizm i wydalanie leku. Seniorzy są także bardziej narażeni na zaburzenia elektrolitowe. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Spironolakton należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Istnieje ryzyko hiperkaliemii i odwracalnego wzrostu stężenia mocznika we krwi. Produkt jest przeciwwskazany w ostrej niewydolności nerek, ciężkich zaburzeniach czynności nerek i bezmoczu. U dzieci i młodzieży z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek stosowanie jest przeciwwskazane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby spironolakton należy stosować ze szczególną ostrożnością. U osób z niewyrównaną marskością wątroby zgłaszano występowanie odwracalnej hiperchloremicznej kwasicy metabolicznej, zwykle w połączeniu z hiperkaliemią. U seniorów i pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność ze względu na możliwe zmiany w metabolizmie i wydalaniu leku. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania