Skład i postać leku
Spastyna Max 80 mg

Produkt leczniczy SPASTYNA MAX zawiera 80 mg drotaweryny chlorowodorku w jednej tabletce i jest stosowany jako lek rozkurczowy w stanach skurczowych mięśni gładkich. Tabletki mają postać owalną, żółtą, z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na dwie równe dawki, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna w ilości 182,5 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Formulacja zawiera także skrobię kukurydzianą żelowaną, powidon K 30 oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią strukturę i stabilność leku.

Pobierz ChPL PDF Spastyna Max – Tabletki – 80 mg
  1. Charakterystyka produktu leczniczego SPASTYNA MAX
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Postać farmaceutyczna
  2. Dane farmaceutyczne
    1. Wykaz substancji pomocniczych
    2. Niezgodności farmaceutyczne
    3. Okres ważności
    4. Warunki przechowywania
    5. Rodzaj i zawartość opakowania
    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bolesne miesiączkowanie
  2. bolesne parcie na mocz
  3. choroba wrzodowa dwunastnicy
  4. choroba wrzodowa żołądka
  5. kamica dróg żółciowych
  6. kamica moczowodowa
  7. kamica nerkowa
  8. stan skurczowy mięśnia gładkiego dróg moczowych
  9. stan skurczowy mięśnia gładkiego przewodu pokarmowego
  10. stan skurczowy mięśnia gładkiego związany z chorobą dróg żółciowych
  11. stan skurczowy odźwiernika żołądka
  12. stan skurczowy wpustu żołądka
  13. wzdęcie jelita
  14. zapalenie brodawki Vatera
  15. zapalenie jelita
  16. zapalenie miedniczki nerkowej
  17. zapalenie okołopęcherzykowe
  18. zapalenie okrężnicy
  19. zapalenie pęcherza moczowego
  20. zapalenie pęcherzyka żółciowego
  21. zapalenie przewodu żółciowego
  22. zapalenie trzustki
  23. zapalenie żołądka
  24. zaparcie na tle spastycznym
  25. zespół drażliwego jelita grubego
Substancja czynna
  1. drotaweryna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki przeciwskurczowe
  2. leki rozkurczowe

Charakterystyka produktu leczniczego SPASTYNA MAX

Produkt leczniczy SPASTYNA MAX, 80 mg, występuje w postaci tabletek. Jest to lek zawierający jako substancję czynną drotaweryny chlorowodorek, stosowany jako lek rozkurczowy w stanach skurczowych mięśni gładkich. 1

Skład jakościowy i ilościowy

Jedna tabletka produktu SPASTYNA MAX zawiera 80 mg drotaweryny chlorowodorku (Drotaverini hydrochloridum) jako substancję czynną. Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 182,5 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy. 2

Postać farmaceutyczna

Produkt SPASTYNA MAX występuje w postaci tabletek. Są to tabletki owalne, obustronnie wypukłe, gładkie, o barwie żółtej, z rowkiem dzielącym. Rowek dzielący umożliwia podział tabletki na dwie równe dawki, co daje możliwość precyzyjnego dawkowania leku w zależności od potrzeb terapeutycznych pacjenta. 3

Dane farmaceutyczne

Wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – drotaweryny chlorowodorku – produkt SPASTYNA MAX zawiera następujące substancje pomocnicze: 4

  • Laktozę jednowodną – substancja wypełniająca, która może powodować reakcje nietolerancji u osób z niedoborem laktazy
  • Skrobię kukurydzianą żelowaną – substancja wypełniająca i rozsadzająca, poprawiająca rozpad tabletki
  • Powidon K 30 – substancja wiążąca, ułatwiająca formowanie masy tabletkowej
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu SPASTYNA MAX nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza jego stabilność oraz brak interakcji między składnikami formulacji. 5

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego SPASTYNA MAX wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. 6

Warunki przechowywania

Produkt SPASTYNA MAX należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu. Jest to konieczne dla ochrony leku przed światłem, które mogłoby wpłynąć na stabilność substancji czynnej. 7

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy SPASTYNA MAX dostępny jest w opakowaniu zawierającym 2 blistry PVC/PVDC/Aluminium, z których każdy zawiera po 10 tabletek. Blistry umieszczone są w pudełku tekturowym wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta. Całe opakowanie zawiera łącznie 20 tabletek. 8

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt SPASTYNA MAX nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu niezużytego leku lub odpadów powstałych z leku. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. 9

Parametr Charakterystyka
Nazwa produktu leczniczego SPASTYNA MAX, 80 mg, tabletki
Substancja czynna Drotaweryny chlorowodorek (80 mg/tabletkę)
Substancje pomocnicze Laktoza jednowodna (182,5 mg/tabletkę)
Skrobia kukurydziana żelowana
Powidon K 30
Magnezu stearynian
Postać farmaceutyczna Tabletka owalna, obustronnie wypukła, gładka, o barwie żółtej, z rowkiem dzielącym
Funkcja rowka dzielącego Podział tabletki na dwie równe dawki
Okres ważności 2 lata
Warunki przechowywania Temperatura poniżej 25°C
W zamkniętym, oryginalnym opakowaniu (ochrona przed światłem)
Opakowanie 2 blistry PVC/PVDC/Aluminium po 10 tabletek (łącznie 20 tabletek)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl