Skład i postać leku
Sortis 20 20 mg

Produkt leczniczy SORTIS zawiera atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej i jest dostępny w czterech dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, podawanych doustnie w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg substancji czynnej. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. laktoza jednowodna (od 27,25 mg do 218 mg w zależności od dawki) oraz kwas benzoesowy (od 0,00004 mg do 0,00032 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne. Tabletki różnią się średnicą (od 5,6 mm do 11,9 mm) oraz oznaczeniami ułatwiającymi identyfikację (np. „10” i „ATV” dla dawki 10 mg). Formulacja obejmuje substancje wypełniające, wiążące, emulgatory oraz konserwanty, a otoczka zawiera m.in. hypromelozę, makrogol 8000 i dwutlenek tytanu (E 171).

Pobierz ChPL PDF Sortis 20 – Tabletki powlekane – 20 mg
  1. Skład, postać i podanie leku SORTIS
    1. Substancja czynna
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    3. Pełny skład produktu
    4. Cechy fizyczne tabletek
    5. Rodzaj i zawartość opakowania
    6. Przechowywanie i okres ważności
    7. Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hipercholesterolemia pierwotna
  2. hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna
  3. hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna
  4. hiperlipidemia mieszana
  5. zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. atorwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Skład, postać i podanie leku SORTIS

Produkt leczniczy SORTIS dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Wszystkie warianty występują w formie tabletek powlekanych, co stanowi doustną postać podania leku1.

Substancja czynna

Substancją czynną produktu SORTIS jest atorwastatyna, która występuje w postaci trójwodnej soli wapniowej. W zależności od wariantu dawkowania, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio:2

  • SORTIS 10 – 10 mg atorwastatyny
  • SORTIS 20 – 20 mg atorwastatyny
  • SORTIS 40 – 40 mg atorwastatyny
  • SORTIS 80 – 80 mg atorwastatyny

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt SORTIS zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Należą do nich laktoza jednowodna oraz kwas benzoesowy. Zawartość tych substancji różni się w zależności od dawki produktu:3

Wariant produktu Zawartość laktozy jednowodnej Zawartość kwasu benzoesowego
SORTIS 10 mg 27,25 mg 0,00004 mg
SORTIS 20 mg 54,50 mg 0,00008 mg
SORTIS 40 mg 109,00 mg 0,00016 mg
SORTIS 80 mg 218,00 mg 0,00032 mg

Pełny skład produktu

Tabletki SORTIS składają się z rdzenia tabletki oraz otoczki. Pełny skład produktu obejmuje następujące substancje:4

Rdzeń tabletki:

Otoczka tabletki:5

  • Hypromeloza – polimerowy nośnik otoczki
  • Makrogol 8000 – plastyfikator zapewniający elastyczność otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
  • Talk – substancja poprawiająca poślizg
  • Symetykon emulsja – zawierająca:
    • Symetykon – substancja przeciwpieniąca
    • Emulgatory stearynianowe (polisorbat 65, stearynian makrogolu 400, monostearynian glicerolu 40-50) – stabilizatory emulsji
    • Środki zagęszczające (metyloceluloza, guma ksantan) – regulujące konsystencję
    • Kwas benzoesowy (E 210) – konserwant
    • Kwas sorbinowy – konserwant
    • Kwas siarkowy – regulator pH

Cechy fizyczne tabletek

Wszystkie warianty produktu SORTIS to białe, okrągłe tabletki powlekane, które różnią się średnicą oraz oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację:6

Wariant produktu Średnica Oznaczenie strona 1 Oznaczenie strona 2
SORTIS 10 mg 5,6 mm „10” „ATV”
SORTIS 20 mg 7,1 mm „20” „ATV”
SORTIS 40 mg 9,5 mm „40” „ATV”
SORTIS 80 mg 11,9 mm „80” „ATV”

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt SORTIS dostępny jest w dwóch podstawowych rodzajach opakowań: blistrach oraz butelkach HDPE.7

Blistry: Składają się z wielowarstwowej folii kształtującej zawierającej poliamid, folię aluminiową i polichlorek winylu. Tylna część blistra wykonana jest z termozgrzewalnej warstwy folii aluminiowej/winylu. Blistry mogą zawierać różną liczbę tabletek: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, A50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 sztuk.8

Butelki HDPE: Wykonane z polietylenu o wysokiej gęstości, zawierają środek osuszający i są wyposażone w zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci nakrętkę typu „naciśnij i przekręć”. Butelki zawierają standardowo 90 tabletek powlekanych.9

Dodatkowo, SORTIS jest dostępny w specjalnych opakowaniach szpitalnych zawierających 50, 84, 100, 200 (w formie 10 opakowań po 20 tabletek) lub 500 tabletek powlekanych.10

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.11

Przechowywanie i okres ważności

Produkt SORTIS ma okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji.12 Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania – produkt może być przechowywany w temperaturze pokojowej.13

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu SORTIS nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.14 Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl