Przeciwwskazania
Sortis 20 20 mg

Lek Sortis (atorwastatyna) w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na atorwastatynę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną i kwas benzoesowy, które mogą wywołać reakcje alergiczne. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynna choroba wątroby oraz trwale podwyższona aktywność aminotransferaz przekraczająca 3-krotnie górną granicę normy, co wskazuje na ryzyko hepatotoksyczności. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na potencjalne działanie teratogenne i przenikanie do mleka matki. Istotnym przeciwwskazaniem jest także jednoczesne stosowanie inhibitorów wirusa HCV zawierających glekaprewir z pibrentaswirem, co może prowadzić do znacznego wzrostu stężenia atorwastatyny i ryzyka miopatii lub rabdomiolizy.

Przy kwalifikacji do terapii lekiem Sortis należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z historią reakcji alergicznych na statyny, upośledzoną funkcją wątroby (nawet przy enzymach nieprzekraczających 3-krotności normy), planujących ciążę oraz leczonych z powodu przewlekłego WZW typu C. Zawartość laktozy jednowodnej w preparacie wynosi od 27,25 mg (10 mg dawka) do 218 mg (80 mg dawka), a kwasu benzoesowego od 0,00004 mg do 0,00032 mg, co może stanowić względne przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub nadwrażliwością na kwas benzoesowy. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia w przypadku obecności przeciwwskazań względnych lub chorób współistniejących.

Pobierz ChPL PDF Sortis 20 – Tabletki powlekane – 20 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Sortis
    1. Nadwrażliwość na składniki produktu
    2. Zaburzenia czynności wątroby
    3. Przeciwwskazania związane z ciążą i karmieniem piersią
    4. Interakcje z lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C
  2. Kiedy odradzić stosowanie leku Sortis?
    1. Szczególne warunki odradzania leku
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hipercholesterolemia pierwotna
  2. hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna
  3. hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna
  4. hiperlipidemia mieszana
  5. zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. atorwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Przeciwwskazania stosowania leku Sortis

Lek Sortis (atorwastatyna), dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg w postaci tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany w określonych przypadkach klinicznych. Lekarz powinien odradzić stosowanie tego produktu leczniczego pacjentom spełniającym kryteria bezwzględnych przeciwwskazań, aby zapewnić bezpieczeństwo farmakoterapii.1

Nadwrażliwość na składniki produktu

Stosowanie leku Sortis jest przeciwwskazane u osób z nadwrażliwością na substancję czynną (atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu, takich jak laktoza jednowodna oraz kwas benzoesowy, które mogą wywołać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów.2

Zaburzenia czynności wątroby

Lek Sortis jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby. Należy szczególnie podkreślić, że przeciwwskazanie dotyczy również przypadków z niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz w surowicy, przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy. Wartości te wskazują na zaburzenie funkcji hepatocytów, co w połączeniu z potencjalnie hepatotoksycznym działaniem statyn stanowi istotne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.3

Przeciwwskazania związane z ciążą i karmieniem piersią

Sortis nie powinien być stosowany w następujących grupach pacjentek:

  • u kobiet w ciąży – ze względu na potencjalne działanie teratogenne
  • podczas karmienia piersią – z powodu możliwości przenikania leku do mleka matki
  • u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży

Powyższe przeciwwskazania wynikają z potencjalnego ryzyka dla płodu i noworodka oraz należą do bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania atorwastatyny.4

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania atorwastatyny jest równoczesne przyjmowanie leków przeciwwirusowych stosowanych w terapii wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierających połączenie glekaprewiru z pibrentaswirem. Interakcja między tymi lekami może prowadzić do istotnego zwiększenia stężenia atorwastatyny w osoczu, co znacząco podnosi ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym poważnych powikłań mięśniowych (miopatii czy rabdomiolizy).5

Kiedy odradzić stosowanie leku Sortis?

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Sortis we wszystkich przypadkach bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych powyżej. Dodatkowo, należy rozważyć odradzenie stosowania tego produktu leczniczego w przypadku występowania istotnych chorób współistniejących lub przyjmowania innych leków, które mogą wchodzić w interakcje z atorwastatyną.

Szczególną ostrożność należy zachować przy kwalifikacji do leczenia pacjentów z:

  1. Wywiadem reakcji alergicznych na inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyny)
  2. Upośledzoną funkcją wątroby, nawet jeśli parametry enzymatyczne nie przekraczają 3-krotności górnej granicy normy
  3. Planujących ciążę kobiet
  4. Pacjentów leczonych z powodu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Sortis lekarz powinien szczegółowo przeanalizować potencjalne ryzyko związane z leczeniem, zestawić je z oczekiwanymi korzyściami terapeutycznymi oraz rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia w przypadku występowania względnych przeciwwskazań.6

Szczególne warunki odradzania leku

Należy podkreślić, że lek Sortis zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnych od dawki:

Dawka leku Sortis Zawartość laktozy jednowodnej Zawartość kwasu benzoesowego
10 mg 27,25 mg 0,00004 mg
20 mg 54,50 mg 0,00008 mg
40 mg 109,00 mg 0,00016 mg
80 mg 218,00 mg 0,00032 mg

Obecność laktozy w składzie leku może stanowić względne przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, szczególnie przy stosowaniu wyższych dawek preparatu.7

Również zawartość kwasu benzoesowego, choć niewielka, może być czynnikiem zwiększającym ryzyko działań niepożądanych u pacjentów ze szczególną wrażliwością na tę substancję, co należy uwzględnić przy kwalifikacji do leczenia.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl