Dawkowanie i sposób podawania
Sortis 20 20 mg
Atorwastatyna (Sortis) wymaga indywidualnego dostosowania dawki w oparciu o wyjściowe stężenie LDL-C, cel terapeutyczny oraz odpowiedź kliniczną pacjenta. Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę, z możliwością modyfikacji co 4 tygodnie, maksymalnie do 80 mg/dobę. W pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii dawka 10 mg/dobę jest zwykle wystarczająca, z efektem terapeutycznym widocznym po 2 tygodniach i maksymalnym po 4 tygodniach. W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka początkowa to również 10 mg/dobę, z docelową dawką 40 mg/dobę, którą można zwiększyć do 80 mg/dobę lub stosować terapię skojarzoną z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. W homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawki wahają się od 10 do 80 mg/dobę, stosując atorwastatynę jako terapię wspomagającą inne metody, np. aferezę LDL-C. W profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych dawka początkowa to 10 mg/dobę, jednak w celu osiągnięcia docelowego LDL-C może być konieczne zwiększenie dawki.
- Dawkowanie i sposób podawania leku Sortis
- Ustalanie dawki początkowej i modyfikacja leczenia
- Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach klinicznych
- Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
- Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków
- Dawkowanie u dzieci i młodzieży
- Sposób podawania
- Tabela dawkowania leku Sortis
Dawkowanie i sposób podawania leku Sortis
Lek Sortis (atorwastatyna) wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do indywidualnych potrzeb pacjenta. Przed rozpoczęciem farmakoterapii konieczne jest wprowadzenie standardowej diety ubogocholesterolowej, którą należy kontynuować przez cały okres leczenia. 1
Ustalanie dawki początkowej i modyfikacja leczenia
Dobór dawki powinien opierać się na wyjściowym stężeniu LDL-C, założonym celu terapeutycznym oraz odpowiedzi klinicznej pacjenta. Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawkowania dokonuje się zwykle co 4 tygodnie lub rzadziej, w zależności od efektów leczenia. Maksymalna dopuszczalna dawka atorwastatyny to 80 mg raz na dobę. 2
Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach klinicznych
W pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii u większości pacjentów wystarczająca jest dawka 10 mg raz na dobę. Efekt terapeutyczny pojawia się już w ciągu 2 tygodni, a maksymalną odpowiedź obserwuje się zwykle po 4 tygodniach stosowania. Skuteczność terapeutyczna utrzymuje się przez cały okres leczenia. 3
W przypadku heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej leczenie rozpoczyna się od dawki 10 mg atorwastatyny na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie co 4 tygodnie, dążąc do dawki 40 mg na dobę. Następnie można zwiększyć dawkę do maksymalnej 80 mg na dobę lub zastosować terapię skojarzoną atorwastatyny w dawce 40 mg na dobę z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. 4
W leczeniu homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka atorwastatyny wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Lek stosuje się jako terapię wspomagającą inne metody leczenia hipolipemizującego (np. aferezę LDL-C) lub gdy takie metody są niedostępne. Należy zauważyć, że dane kliniczne dotyczące stosowania leku w tym wskazaniu są ograniczone. 5
W profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych, badania nad prewencją pierwotną wykorzystywały dawkę 10 mg atorwastatyny na dobę. Jednakże, aby osiągnąć docelowe stężenie LDL-C zgodne z aktualnymi wytycznymi klinicznymi, może być konieczne zastosowanie wyższych dawek. 6
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
U pacjentów z upośledzoną czynnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. 7
W przypadku upośledzonej czynności wątroby Sortis należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z aktywną chorobą wątroby. 8
U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) bezpieczeństwo i skuteczność zalecanych dawek są porównywalne z populacją ogólną. 9
Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków
Szczególną uwagę należy zwrócić na dawkowanie atorwastatyny przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami:
- U pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające elbaswir z grazoprewirem, nie należy przekraczać dawki 20 mg atorwastatyny na dobę 10
- Przy stosowaniu letermowiru w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę 11
- Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów otrzymujących jednocześnie letermowir i cyklosporynę 12
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie atorwastatyny u dzieci powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii pediatrycznej. Stan zdrowia pacjentów należy regularnie oceniać pod kątem skuteczności terapii. 13
W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u dzieci w wieku 10 lat i starszych zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg atorwastatyny na dobę. Dawkę można zwiększać do maksymalnie 80 mg na dobę, dostosowując ją indywidualnie w odstępach 4-tygodniowych lub dłuższych. 14
Należy podkreślić, że zwiększenie dawki do 80 mg na dobę u dzieci opiera się na danych z badań klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów oraz ograniczonej ilości danych z badań pediatrycznych. 15
Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci w wieku od 6 do 10 lat są ograniczone. Atorwastatyna nie jest wskazana do stosowania u pacjentów poniżej 10 roku życia. 16
Sposób podawania
Sortis stosuje się doustnie. Każdą dawkę dobową atorwastatyny podaje się jednorazowo w całości. Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. 17
Tabela dawkowania leku Sortis
| Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka docelowa | Dawka maksymalna | Specjalne zalecenia |
|---|---|---|---|---|
| Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia | 10 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | 80 mg raz na dobę | Efekt widoczny po 2 tygodniach, maksymalny po 4 tygodniach |
| Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna – dorośli | 10 mg raz na dobę | 40 mg raz na dobę | 80 mg raz na dobę | Możliwa terapia skojarzona z lekami wiążącymi kwasy żółciowe |
| Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 10 mg raz na dobę | W zależności od odpowiedzi | 80 mg raz na dobę | Leczenie wspomagające inne terapie hipolipemizujące |
| Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym | 10 mg raz na dobę | W zależności od docelowego LDL-C | 80 mg raz na dobę | Dawkę ustala się według docelowego LDL-C |
| Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna – dzieci (≥10 lat) | 10 mg raz na dobę | W zależności od odpowiedzi | 80 mg raz na dobę | Modyfikacja dawki w odstępach 4-tygodniowych lub dłuższych |
| Pacjenci jednocześnie stosujący leki przeciwwirusowe HCV (elbaswir/grazoprewir) lub letermowir | 10 mg raz na dobę | 10-20 mg raz na dobę | 20 mg raz na dobę | Nie przekraczać dawki 20 mg atorwastatyny |
| Pacjenci z upośledzoną czynnością nerek | 10 mg raz na dobę | W zależności od wskazania | 80 mg raz na dobę | Bez konieczności modyfikacji dawki |
| Pacjenci z upośledzoną czynnością wątroby | 10 mg raz na dobę | W zależności od wskazania | 80 mg raz na dobę | Zachować szczególną ostrożność |
| Pacjenci w podeszłym wieku (>70 lat) | 10 mg raz na dobę | W zależności od wskazania | 80 mg raz na dobę | Dawkowanie jak w populacji ogólnej |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania