Profil bezpieczeństwa leku
Sortis 10 10 mg
Atorwastatyna (Sortis) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, natomiast u osób z upośledzoną funkcją wątroby stosowanie wymaga ostrożności, zwłaszcza przy aktywnej chorobie wątroby lub trwałym podwyższeniu aminotransferaz. U seniorów powyżej 70. roku życia bezpieczeństwo i skuteczność są porównywalne do populacji ogólnej, jednak wskazane jest monitorowanie kinazy kreatynowej w kontekście ryzyka rabdomiolizy.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie atorwastatyny (Sortis) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Sortis nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćSortis nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas podawania Sortis pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu oraz z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby, co podkreślono w sekcji 4.4 dokumentu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej w kontekście innych czynników ryzyka rabdomiolizy. Ogólnie jednak nie ma przeciwwskazań do stosowania, co wynika z sekcji 4.2 i 4.4.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atorwastatyna może być stosowana w tej grupie pacjentów, co potwierdzono w sekcji 4.2 dokumentu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćSortis należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Przeciwwskazany jest u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność, co wynika z sekcji 4.2, 4.3 i 4.4.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie atorwastatyny (Sortis) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Sortis nie powinny karmić piersią. (sekcje 4.6, 4.3) |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Sortis nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. (sekcja 4.7) |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas podawania Sortis pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu oraz z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. (sekcja 4.4) |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej. U osób w podeszłym wieku należy rozważyć badania aktywności kinazy kreatynowej w kontekście innych czynników ryzyka rabdomiolizy. (sekcje 4.2, 4.4) |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. (sekcja 4.2) |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Sortis należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Przeciwwskazany jest u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. (sekcje 4.2, 4.3, 4.4) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania