Dawkowanie i sposób podawania
Soloxelam 10 mg
Soloxelam, zawierający midazolam w postaci chlorowodorku, jest dostępny w dawkach 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg oraz 10 mg w roztworze doustnym o objętości odpowiednio 0,5 ml, 1 ml, 1,5 ml i 2 ml. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: od 3 do 6 miesięcy (tylko w warunkach szpitalnych) podaje się 2,5 mg (0,5 ml, strzykawka żółta), od >6 miesięcy do <1 roku 2,5 mg (0,5 ml, żółta), 1 do <5 lat 5 mg (1 ml, niebieska), 5 do <10 lat 7,5 mg (1,5 ml, fioletowa), a 10 do <18 lat 10 mg (2 ml, pomarańczowa). Podanie leku powinno odbywać się wyłącznie na śluzówkę jamy ustnej, unikając gardła i tchawicy, aby zapobiec aspiracji. W przypadku większych objętości lub małych pacjentów zaleca się podzielenie dawki na dwie części podawane po obu stronach jamy ustnej.
Dawkowanie leku Soloxelam
Lek Soloxelam (midazolam w postaci chlorowodorku) stosowany w leczeniu napadów padaczkowych dostępny jest w czterech różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg oraz 10 mg roztworu do stosowania w jamie ustnej. Każda dawka jest dostarczana w napełnionej strzykawce doustnej o odpowiedniej objętości: 0,5 ml, 1 ml, 1,5 ml oraz 2 ml roztworu1.
Standardowe dawkowanie w zależności od wieku
Dawkowanie leku Soloxelam powinno być dostosowane do wieku pacjenta zgodnie z poniższym schematem2:
| Wiek pacjenta | Dawka midazolamu | Objętość roztworu | Kolor strzykawki |
|---|---|---|---|
| 3 do 6 miesięcy (tylko w warunkach szpitalnych) | 2,5 mg | 0,5 ml | Żółty |
| > 6 miesięcy do < 1 roku | 2,5 mg | 0,5 ml | Żółty |
| 1 rok do < 5 lat | 5 mg | 1 ml | Niebieski |
| 5 lat do < 10 lat | 7,5 mg | 1,5 ml | Fioletowy |
| 10 lat do < 18 lat | 10 mg | 2 ml | Pomarańczowy |
Zasady stosowania dawek
Podczas stosowania leku Soloxelam należy bezwzględnie przestrzegać następujących zasad3:
- Opiekunowie są uprawnieni do podania wyłącznie pojedynczej dawki midazolamu.
- Jeżeli napady padaczkowe nie ustąpią w ciągu 10 minut po podaniu leku, konieczne jest natychmiastowe wezwanie pomocy medycznej.
- Należy przekazać personelowi medycznemu pustą strzykawkę, co pozwoli na identyfikację podanej dawki leku.
- W przypadku ponownego wystąpienia drgawek po wstępnej odpowiedzi na leczenie, nie wolno samodzielnie podawać drugiej dawki ani kolejnych dawek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem4.
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania midazolamu u niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy nie zostały określone i brak jest dostępnych danych klinicznych dla tej grupy wiekowej5.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki, jednak lek Soloxelam należy stosować z ostrożnością w tej grupie pacjentów. Wynika to z faktu, że wydalanie midazolamu może być opóźnione, co prowadzi do wydłużonego działania leku6.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dochodzi do zmniejszenia klirensu midazolamu, co skutkuje wydłużonym końcowym okresem półtrwania. Konsekwencją tego jest silniejsze i przedłużone działanie kliniczne leku. Z tego powodu u pacjentów z hepatopatią po podaniu midazolamu zalecane jest7:
- Dokładne monitorowanie działania klinicznego leku
- Systematyczna kontrola parametrów życiowych
Należy podkreślić, że ciężkie zaburzenia czynności wątroby stanowią przeciwwskazanie do stosowania produktu leczniczego Soloxelam8.
Sposób podawania leku Soloxelam
Produkt leczniczy Soloxelam jest przeznaczony wyłącznie do podawania na śluzówkę jamy ustnej. Prawidłowa technika aplikacji leku obejmuje następujące etapy9:
- Całą zawartość strzykawki doustnej należy powoli wycisnąć do przestrzeni pomiędzy dziąsłem i policzkiem (do policzka).
- Należy unikać podania leku bezpośrednio do gardła i tchawicy, aby zapobiec przypadkowej aspiracji roztworu.
- W przypadku większych objętości leku i/lub mniejszych pacjentów zaleca się podzielenie dawki:
- Powoli podać około połowę dawki po jednej stronie jamy ustnej
- Następnie powoli podać pozostałą połowę po drugiej stronie jamy ustnej
Istotne środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Soloxelam należy przestrzegać następujących środków ostrożności10:
- Do strzykawki doustnej nie wolno przyłączać igły, kaniul dożylnych lub innego sprzętu do podania pozajelitowego.
- Produkt leczniczy Soloxelam nie jest przeznaczony do podawania dożylnego.
- Przed użyciem należy zdjąć wieczko ze strzykawki doustnej, aby uniknąć zadławienia.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania