Skład i postać leku
Sitagliptin Teva 25 mg
Sitagliptin Teva to lek zawierający substancję czynną sitagliptynę maleinian w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg sitagliptyny. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, które wpływają na spoistość, wiązanie i rozpad tabletki. Otoczki tabletek różnią się w zależności od dawki i zawierają składniki takie jak alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E171), talk oraz różne tlenki żelaza (E172), nadające tabletkom charakterystyczne kolory: różowy (25 mg), beżowy (50 mg) oraz pomarańczowy (100 mg).
Skład leku Sitagliptin Teva
Sitagliptin Teva dostępny jest w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną leku jest sitagliptyna, występująca w postaci sitagliptyny maleinianu. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg sitagliptyny.1
Substancje pomocnicze
Rdzeń tabletki Sitagliptin Teva zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletki
- Wapnia wodorofosforan – substancja wiążąca, wspomaga formowanie tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc
Otoczki tabletek
Skład otoczek różni się w zależności od dawki leku:3
| Dawka | Nazwa otoczki | Składniki otoczki |
|---|---|---|
| 25 mg | Opadry II 85F36003 Pink |
– Alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany – Makrogol 3350 – Tytanu dwutlenek (E171) – Talk – Żelaza tlenek czerwony (E172) – Żelaza tlenek żółty (E172) – Żelaza tlenek czarny (E172) |
| 50 mg | Opadry II 85F270021 Beige |
– Alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany – Makrogol 3350 – Tytanu dwutlenek (E171) – Talk – Żelaza tlenek czerwony (E172) – Żelaza tlenek żółty (E172) |
| 100 mg | Opadry II 85F230074 Orange |
– Alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany – Makrogol 3350 – Tytanu dwutlenek (E171) – Talk – Żelaza tlenek czerwony (E172) – Żelaza tlenek żółty (E172) |
Postać farmaceutyczna
Sitagliptin Teva występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie dla każdej dostępnej dawki:4
- Dawka 25 mg: okrągła, różowa tabletka powlekana o średnicy około 5,7 mm. Na jednej stronie znajduje się wytłoczenie „S25”, druga strona jest gładka, bez nadruku.
- Dawka 50 mg: okrągła, beżowa tabletka powlekana o średnicy około 8,2 mm. Na jednej stronie znajduje się kreska dzieląca i wytłoczenie „S|50”, a na drugiej stronie również kreska dzieląca.
- Dawka 100 mg: okrągła, pomarańczowa tabletka powlekana o średnicy około 9,7 mm. Na jednej stronie znajduje się kreska dzieląca i wytłoczenie „S|100”, a na drugiej stronie również kreska dzieląca.
Tabletki o dawkach 50 mg i 100 mg można dzielić na równe dawki dzięki obecności kreski dzielącej.5
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaje opakowań
Sitagliptin Teva dostępny jest w kilku rodzajach opakowań:6
- Blistry wykonane z różnych materiałów:
- OPA/Aluminium/PVC/Aluminium (Aluminium/Aluminium)
- PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminium
- PVC/ACLAR/PVC/Aluminium
- Standardowe opakowania tekturowe zawierające: 14, 28, 28×1, 30, 50×1, 56, 56×1, 60, 84, 90, 98, 98×1, 100, 100×1, 120, 120×1 tabletek
- Opakowania kalendarzykowe (Calendar pack) zawierające: 14, 28, 56, 98 tabletek
- Butelki HDPE z zamknięciem PP zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci, wyposażone w środek osuszający z żelem krzemionkowym, zawierające 100 lub 250 tabletek
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu leczniczego Sitagliptin Teva wynosi 2 lata.8 Nie wymagane są szczególne środki ostrożności podczas przechowywania leku.9
Utylizacja
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania