Przedawkowanie
Sitagliptin Teva 25 mg

Przedawkowanie leku Sitagliptin Teva

Sitagliptin Teva, występujący w postaci tabletek powlekanych w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, zawiera substancję czynną sitagliptynę w postaci sitagliptyny maleinianu. Przedawkowanie tego leku może prowadzić do szeregu konsekwencji klinicznych, choć dostępne dane wskazują na stosunkowo bezpieczny profil nawet przy znacznym przekroczeniu dawek terapeutycznych.¹

Dane z badań klinicznych dotyczące wysokich dawek

Badania kliniczne dostarczyły informacji o podawaniu sitagliptyny w dawkach znacznie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne. W kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem zdrowych osób stosowano pojedyncze dawki sięgające 800 mg sitagliptyny.² Dodatkowo w badaniach fazy I testowano dawki wielokrotne do 600 mg na dobę przez okres do 10 dni oraz 400 mg na dobę przez okres do 28 dni.³

Wpływ na elektrokardiogram

W jednym z badań klinicznych, w którym zastosowano sitagliptynę w dawce 800 mg, zaobserwowano minimalne wydłużenie odstępu QTc w elektrokardiogramie, jednak zjawisko to zostało uznane za nieistotne klinicznie.⁴ Mimo to, monitorowanie elektrokardiograficzne stanowi ważny element postępowania diagnostycznego w przypadku podejrzenia przedawkowania sitagliptyny.

Objawy przedawkowania

Istotną obserwacją z badań klinicznych jest fakt, że nawet przy stosowaniu wysokich dawek sitagliptyny nie stwierdzono zależnych od dawki klinicznych działań niepożądanych.⁵ Niemniej jednak, ograniczone doświadczenie kliniczne ze stosowaniem dawek przekraczających 800 mg w pojedynczej dawce nakazuje ostrożność w interpretacji tych danych.⁶

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania Sitagliptin Teva zaleca się zastosowanie standardowych procedur postępowania wspomagającego:⁷

• Usunięcie niewchłoniętego produktu leczniczego z przewodu pokarmowego – działanie ograniczające dalsze wchłanianie leku
• Obserwacja kliniczna pacjenta, włączając w to wykonanie elektrokardiogramu dla oceny potencjalnego wpływu na przewodzenie elektryczne w mięśniu sercowym
• Leczenie objawowe w warunkach szpitalnych, dostosowane do indywidualnego stanu klinicznego pacjenta

Eliminacja leku poprzez dializoterapię

W przypadkach ciężkiego przedawkowania można rozważyć zastosowanie hemodializy. Badania kliniczne wykazały, że podczas 3-4 godzinnej sesji hemodializy możliwe jest usunięcie około 13,5% podanej dawki sitagliptyny.⁸ W określonych przypadkach klinicznych warto rozważyć zastosowanie przedłużonej hemodializy dla zwiększenia eliminacji leku.⁹

Należy podkreślić, że brak jest danych dotyczących skuteczności dializy otrzewnowej w usuwaniu sitagliptyny z organizmu.¹⁰ Ta metoda nie może być zatem rekomendowana jako potwierdzona strategia eliminacji leku w przypadku przedawkowania.