Dawkowanie i sposób podawania
Sitagliptin Teva 25 mg
Sitagliptin Teva stosuje się w standardowej dawce 100 mg raz na dobę, z możliwością modyfikacji w zależności od współistniejącej terapii i funkcji nerek. W terapii skojarzonej z metforminą i/lub agonistą receptora PPARγ dawki tych leków pozostają bez zmian, natomiast przy jednoczesnym stosowaniu pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny zaleca się rozważenie redukcji ich dawek w celu minimalizacji ryzyka hipoglikemii. W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien przyjąć lek jak najszybciej, unikając podwójnej dawki w tym samym dniu. Dawkowanie sitagliptyny wymaga dostosowania w zależności od stopnia zaburzeń czynności nerek, ocenianych na podstawie GFR: 100 mg/dobę przy GFR ≥ 45 do < 90 ml/min, 50 mg/dobę przy GFR ≥ 30 do < 45 ml/min, oraz 25 mg/dobę przy GFR < 30 ml/min, w tym u pacjentów dializowanych. Monitorowanie funkcji nerek przed i w trakcie terapii jest niezbędne.
Dawkowanie i sposób podawania leku
Poniższe informacje dotyczą szczegółowego dawkowania i sposobu podawania produktu leczniczego Sitagliptin Teva. Zawarte dane stanowią istotne wskazówki dla lekarza prowadzącego terapię oraz powinny być uwzględnione podczas wywiadu medycznego z pacjentem. 1
Schemat dawkowania podstawowy
Standardowa dawka sitagliptyny to 100 mg podawana raz na dobę. W przypadku terapii skojarzonej z metforminą i/lub agonistą receptora PPARγ, należy zachować dotychczasowe dawkowanie tych leków, jednocześnie włączając do leczenia produkt leczniczy Sitagliptin Teva. 2
W terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, należy rozważyć zmniejszenie dawki tych leków, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia hipoglikemii. 3
W sytuacji gdy pacjent pominie przyjęcie leku, powinien zażyć go możliwie najszybciej. Należy poinformować pacjenta, aby nie stosował podwójnej dawki w tym samym dniu w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 4
Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Przed wdrożeniem terapii sitagliptyną u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, konieczne jest zweryfikowanie warunków stosowania innych leków przeciwcukrzycowych, które będą stosowane w skojarzeniu. 5
Modyfikacja dawkowania w zależności od stopnia zaburzeń czynności nerek przedstawia się następująco:
| Stopień zaburzenia czynności nerek | Parametr GFR (ml/min) | Zalecana dawka sitagliptyny |
|---|---|---|
| Łagodne zaburzenia | ≥ 60 do < 90 | 100 mg raz na dobę |
| Umiarkowane zaburzenia | ≥ 45 do < 60 | 100 mg raz na dobę |
| Umiarkowane zaburzenia | ≥ 30 do < 45 | 50 mg raz na dobę |
| Ciężkie zaburzenia | ≥ 15 do < 30 | 25 mg raz na dobę |
| Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) | < 15 (w tym pacjenci wymagający hemodializy lub dializy otrzewnowej) | 25 mg raz na dobę |
Leczenie sitagliptyną można prowadzić niezależnie od terminu dializy u pacjentów dializowanych. 6
Ze względu na konieczność dostosowywania dawki w zależności od czynności nerek, zaleca się ocenę funkcji nerek przed rozpoczęciem leczenia sitagliptyną oraz okresowe monitorowanie podczas terapii. 7
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Nie przeprowadzono badań produktu leczniczego Sitagliptin Teva z udziałem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego w tej grupie należy zachować szczególną ostrożność. 8
Należy jednak podkreślić, że sitagliptyna jest eliminowana głównie przez nerki, w związku z czym nie przewiduje się, aby ciężkie zaburzenia czynności wątroby znacząco wpływały na farmakokinetykę leku. 9
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w wieku podeszłym nie jest konieczne dostosowywanie dawki leku na podstawie samego wieku. 10
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy Sitagliptin Teva nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność potwierdzoną w badaniach klinicznych. Brak dostępnych danych dotyczących stosowania sitagliptyny u pacjentów pediatrycznych poniżej 10 roku życia. 11
Sposób podawania
Produkt leczniczy Sitagliptin Teva może być przyjmowany zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłków, co zapewnia elastyczność dawkowania i ułatwia stosowanie leku przez pacjenta. 12
Postaci farmaceutyczne i dostępne dawki
Sitagliptin Teva dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynności nerek. 13
Tabletki o mocy 25 mg mają postać okrągłych, różowych tabletek powlekanych z wytłoczeniem „S25″ na jednej stronie. Tabletki o mocy 50 mg i 100 mg posiadają linię podziału, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki w razie potrzeby. 14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania