Skład i postać leku
Sinora 0,2 mg/ml

Sinora to roztwór do infuzji zawierający noradrenalinę w postaci winianu noradrenaliny, dostępny w dwóch stężeniach: 0,1 mg/ml (0,2 mg winianu noradrenaliny/ml) oraz 0,2 mg/ml (0,4 mg winianu noradrenaliny/ml). Każda fiolka o pojemności 50 ml zawiera odpowiednio 10 mg lub 20 mg winianu noradrenaliny, co odpowiada 5 mg lub 10 mg czystej noradrenaliny. Roztwór ma pH w zakresie 3,0-4,5, jest przejrzysty i bezbarwny, a jego skład uzupełniają substancje pomocnicze: chlorek sodu, kwas solny do regulacji pH oraz woda do wstrzykiwań. Zawartość sodu wynosi 0,14 mmol (3,3 mg) na ml, co daje 7,19 mmol (165,3 mg) na fiolkę. Produkt jest gotowy do użycia bez konieczności rozcieńczania i powinien być podawany za pomocą precyzyjnego sprzętu infuzyjnego, z zachowaniem kontroli szybkości podawania zgodnie z zaleceniami dawkowania.

Pobierz ChPL PDF Sinora – Roztwór do infuzji – 0,2 mg/ml
  1. Skład leku Sinora – roztwór do infuzji z noradrenaliną
    1. Szczegółowy skład i ilość substancji czynnej
    2. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Przygotowanie i podanie leku
  4. Niezgodności farmaceutyczne
  5. Opakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaj opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Utylizacja
  6. Zestawienie składników leku Sinora
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostre niedociśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. noradrenalina
Kategoria leku
  1. leki stosowane we wstrząsie
  2. leki wazopresyjne
  3. sympatykomimetyki

Skład leku Sinora – roztwór do infuzji z noradrenaliną

Lek Sinora jest dostępny w postaci roztworu do infuzji w dwóch różnych stężeniach: 0,1 mg/ml oraz 0,2 mg/ml. Każde z tych stężeń zawiera substancję czynną noradrenalinę w postaci winianu noradrenaliny.1

Szczegółowy skład i ilość substancji czynnej

W przypadku stężenia 0,1 mg/ml, każdy mililitr roztworu zawiera 0,2 mg noradrenaliny winianu, co odpowiada 0,1 mg czystej noradrenaliny (Noradrenalinum). Fiolka o pojemności 50 ml zawiera łącznie 10 mg noradrenaliny winianu, co przekłada się na 5 mg substancji czynnej noradrenaliny.2

Dla stężenia 0,2 mg/ml, każdy mililitr roztworu zawiera 0,4 mg noradrenaliny winianu, co odpowiada 0,2 mg czystej noradrenaliny. W fiolce o pojemności 50 ml znajduje się 20 mg noradrenaliny winianu, co daje 10 mg substancji czynnej noradrenaliny.3

Substancje pomocnicze

Ważną substancją pomocniczą o znanym działaniu w leku Sinora jest sód. Każdy mililitr roztworu zawiera 0,14 mmol (lub 3,3 mg) sodu. W przeliczeniu na całą fiolkę o pojemności 50 ml, zawartość sodu wynosi 7,19 mmol (lub 165,3 mg).4

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:5

  • Sodu chlorek
  • Kwas solny stężony (do ustalenia pH)
  • Woda do wstrzykiwań

Postać farmaceutyczna leku

Sinora występuje w postaci roztworu do infuzji. Jest to przejrzysty, bezbarwny roztwór o pH w zakresie 3,0-4,5.6

Przygotowanie i podanie leku

Roztwór do infuzji Sinora jest już rozcieńczony i gotowy do użycia, bez konieczności dalszego rozcieńczania. Należy podawać go za pomocą odpowiedniej strzykawki lub pompy (strzykawkowej, infuzyjnej) albo licznika kropli. Wybrany sprzęt powinien zapewniać dokładne i stałe podawanie minimalnej określonej objętości ze ściśle kontrolowaną szybkością infuzji, zgodnie z instrukcjami dotyczącymi zwiększania dawki.7

Kontrola jakości roztworu przed podaniem: Nie należy stosować produktu leczniczego, jeśli roztwór ma zabarwienie ciemniejsze niż lekko żółtawe lub różowe, lub jeśli zawiera osad.8

Niezgodności farmaceutyczne

Leku Sinora nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi. Raportowano niezgodności farmaceutyczne roztworów do infuzji zawierających winian noradrenaliny z następującymi substancjami:9

  • środki o odczynie zasadowym lub o właściwościach utleniających
  • barbiturany
  • chlorfeniramina
  • chlorotiazyd
  • nitrofurantoina
  • nowobiocyna
  • fenytoina
  • wodorowęglan sodu
  • jodek sodu
  • streptomycyna

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj opakowania

Lek Sinora w obu dostępnych stężeniach (0,1 mg/ml i 0,2 mg/ml) pakowany jest w fiolki z przejrzystego, bezbarwnego szkła typu I. Fiolki zamknięte są korkiem z gumy bromobutylowej oraz wieczkiem aluminiowym typu flip-off. Każda fiolka zawiera 50 ml roztworu do infuzji, wyposażona jest w przylepną etykietę i pakowana pojedynczo.10

Warunki przechowywania

Lek Sinora należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie wolno go zamrażać. Fiolkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.11

Okres ważności

Okres ważności leku Sinora wynosi 18 miesięcy. Po pierwszym otwarciu produkt należy natychmiast użyć.12

Utylizacja

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.13

Zestawienie składników leku Sinora

Parametr Sinora 0,1 mg/ml Sinora 0,2 mg/ml
Substancja czynna w 1 ml 0,2 mg noradrenaliny winianu (co odpowiada 0,1 mg noradrenaliny) 0,4 mg noradrenaliny winianu (co odpowiada 0,2 mg noradrenaliny)
Substancja czynna w fiolce 50 ml 10 mg noradrenaliny winianu (co odpowiada 5 mg noradrenaliny) 20 mg noradrenaliny winianu (co odpowiada 10 mg noradrenaliny)
Zawartość sodu w 1 ml 0,14 mmol (3,3 mg) 0,14 mmol (3,3 mg)
Zawartość sodu w fiolce 50 ml 7,19 mmol (165,3 mg) 7,19 mmol (165,3 mg)
Substancje pomocnicze Sodu chlorek, kwas solny stężony (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań
pH 3,0-4,5
Wygląd Przejrzysty, bezbarwny roztwór
Okres ważności 18 miesięcy. Po otwarciu użyć natychmiast.
Przechowywanie Temperatura poniżej 25°C, nie zamrażać, chronić przed światłem

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl