Specjalne ostrzeżenia
Sinora

Produkt leczniczy Sinora, zawierający noradrenalinę w postaci roztworu do infuzji, wymaga podawania wyłącznie przez doświadczony personel medyczny, z jednoczesnym monitorowaniem ciśnienia tętniczego oraz szybkości infuzji, aby zapobiec nadciśnieniu. Noradrenalina powinna być stosowana w połączeniu z odpowiednimi płynami w celu utrzymania prawidłowej objętości krwi krążącej. Przed podaniem konieczna jest kontrola wzrokowa roztworu, a w przypadku obecności cząstek stałych lub zmiany zabarwienia lek nie może być stosowany. Miejsce podania wymaga częstej kontroli, aby uniknąć wynaczynienia i martwicy tkanek, a w przypadku wycieku poza naczynie należy natychmiast zastosować miejscowe wstrzyknięcie 10-15 ml roztworu soli fizjologicznej z 5-10 mg mezylanu fentolaminy. Dawkowanie rozpoczyna się od 2-4 μg/min, z możliwością stopniowego zwiększania do maksymalnie 15 μg/min, powyżej której dalsze zwiększanie dawki jest mało efektywne.

Pobierz ChPL PDF Sinora – Roztwór do infuzji – 0,2 mg/ml
  1. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Sinora
    1. Kluczowe ostrzeżenia przy stosowaniu noradrenaliny
    2. Ryzyko wynaczynienia i postępowanie w przypadku jego wystąpienia
    3. Szczególne sytuacje kliniczne wymagające ostrożności
    4. Monitorowanie i postępowanie w trakcie terapii
    5. Istotne interakcje lekowe
    6. Zawartość sodu w produkcie leczniczym
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostre niedociśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. noradrenalina
Kategoria leku
  1. leki stosowane we wstrząsie
  2. leki wazopresyjne
  3. sympatykomimetyki

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Sinora

Produkt leczniczy Sinora (roztwór do infuzji zawierający noradrenalinę) wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania klinicznego. Lek powinien być podawany wyłącznie przez osoby należące do fachowego personelu medycznego posiadające odpowiednie doświadczenie w jego stosowaniu.1

Kluczowe ostrzeżenia przy stosowaniu noradrenaliny

Noradrenalinę należy stosować wyłącznie w skojarzeniu z odpowiednimi płynami w celu przywrócenia prawidłowej objętości krwi krążącej. Podczas prowadzenia infuzji noradrenaliny konieczne jest częste monitorowanie ciśnienia krwi oraz szybkości przepływu infuzji, aby zapobiec wystąpieniu nadciśnienia tętniczego.2

Przed podaniem produktu, należy zawsze przeprowadzić kontrolę wzrokową roztworu. Nie wolno stosować produktu w przypadku zaobserwowania cząstek stałych lub zmiany zabarwienia.3

Ryzyko wynaczynienia i postępowanie w przypadku jego wystąpienia

Miejsce podania infuzji wymaga częstej kontroli pod kątem swobodnego przepływu. Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć wynaczynienia, które mogłoby prowadzić do martwicy tkanek otaczających żyłę używaną do wstrzyknięcia. Ze względu na obkurczenie ścian naczynia żylnego i zwiększoną przepuszczalność istnieje ryzyko niewielkiego wycieku noradrenaliny do tkanek otaczających miejsce wkłucia, co może powodować zblednięcie tkanek nawet przy braku ewidentnego wynaczynienia. W takim przypadku należy rozważyć zmianę miejsca infuzji, aby umożliwić ustąpienie miejscowego działania obkurczającego naczynie.4

W przypadku wycieku produktu leczniczego poza naczynie lub wstrzyknięcia poza żyłę może dojść do uszkodzenia tkanek spowodowanego obkurczającym działaniem produktu na naczynia krwionośne. W takiej sytuacji obszar wstrzyknięcia należy natychmiast przepłukać 10 do 15 ml roztworu soli fizjologicznej zawierającego 5 do 10 mg mezylanu fentolaminy. Do tego celu należy użyć strzykawki z cienką igłą i wykonać wstrzyknięcie miejscowo.5

Szczególne sytuacje kliniczne wymagające ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność i ściśle przestrzegać wskazań w następujących przypadkach klinicznych:6

  • Ciężka niewydolność lewej komory serca z ostrym niedociśnieniem tętniczym – niezbędna jest dokładna ocena ciśnienia krwi pacjenta. Leczenie podtrzymujące powinno być wdrożone równocześnie z oceną diagnostyczną. Stosowanie noradrenaliny należy ograniczyć do pacjentów ze wstrząsem kardiogennym i opornym na leczenie niedociśnieniem tętniczym, szczególnie gdy nie występuje podwyższony układowy opór naczyniowy. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 2 do 4 μg/min, zwiększając ją stopniowo w zależności od potrzeb. Jeżeli przy dawce 15 μg/min nie można utrzymać perfuzji układowej lub ciśnienia skurczowego >90 mmHg, jest mało prawdopodobne, aby dalsze zwiększanie dawki przyniosło korzyść terapeutyczną.8
  • Pacjenci po zawale mięśnia sercowego z niedociśnieniem tętniczym oraz pacjenci z dusznicą Prinzmetala.9
  • Zaburzenia rytmu serca podczas leczenia – w przypadku ich wystąpienia należy zmniejszyć dawkę leku.10
  • Pacjenci z nadczynnością tarczycy lub cukrzycą.11
  • Pacjenci w podeszłym wieku – mogą być szczególnie wrażliwi na działanie noradrenaliny.12

Monitorowanie i postępowanie w trakcie terapii

Perfuzja noradrenaliny musi odbywać się przy stałym monitorowaniu ciśnienia krwi i częstości akcji serca.13

Przedłużone podawanie silnie działającego leku wazopresyjnego, jakim jest noradrenalina, może prowadzić do zmniejszenia objętości osocza. Niezbędne jest stałe korygowanie tego zjawiska poprzez odpowiednie uzupełnianie płynów i elektrolitów. Brak korekcji objętości osocza może skutkować:14

  • Nawrotem niedociśnienia tętniczego po przerwaniu infuzji
  • Utrzymywaniem się ciśnienia tętniczego z jednoczesnym ryzykiem silnego obkurczenia naczyń obwodowych i trzewnych
  • Obniżeniem perfuzji nerek
  • Spadkiem przepływu krwi i perfuzji tkanek prowadzącym do hipoksji tkanek
  • Kwasicą mleczanową
  • Potencjalnym urazem niedokrwiennym15

Istotne interakcje lekowe

Należy pamiętać o możliwych interakcjach farmakologicznych podczas stosowania noradrenaliny:16

  • Leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne – mogą osłabiać działanie wazopresyjne noradrenaliny wynikające z wpływu na receptory adrenergiczne w naczyniach
  • Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne – mogą osłabiać działanie pobudzające noradrenaliny na serce, jednocześnie nasilając działanie zwiększające ciśnienie tętnicze (poprzez zmniejszenie rozszerzenia tętniczek), co jest spowodowane pobudzeniem receptora adrenergicznego beta-1

W przypadkach gdy konieczne jest jednoczesne podanie noradrenaliny i krwi pełnej lub osocza, należy je podawać w osobnych zestawach infuzyjnych.17

Zawartość sodu w produkcie leczniczym

Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy Sinora zawiera 165,3 mg sodu na 50 ml fiolkę, co odpowiada 8,3% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu (2 g) u osób dorosłych.18 Fakt ten należy uwzględnić szczególnie w przypadku pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.

Postać produktu Sinora Zawartość noradrenaliny winianu Zawartość noradrenaliny Zawartość sodu w fiolce 50 ml
Sinora 0,1 mg/ml 0,2 mg/ml (10 mg/50 ml) 0,1 mg/ml (5 mg/50 ml) 165,3 mg (7,19 mmol)
Sinora 0,2 mg/ml 0,4 mg/ml (20 mg/50 ml) 0,2 mg/ml (10 mg/50 ml)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl