Profil bezpieczeństwa leku – Simvastatin Bluefish 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Simvastatin Bluefish 10 mg

Symwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym wzrostem aktywności aminotransferaz. U seniorów (powyżej 65 lat) nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak zaleca się oznaczenie aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem terapii ze względu na zwiększone ryzyko miopatii. W przypadku pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek dawkowanie nie wymaga modyfikacji, natomiast u osób z ostrą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) dawkę powyżej 10 mg/dobę należy stosować bardzo ostrożnie i indywidualnie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

symwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie symwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące symwastatynę nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Symwastatyna nie wywiera wpływu lub ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Jednakże mogą wystąpić zawroty głowy, o czym donoszono po wprowadzeniu produktu na rynek, dlatego należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Lek należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Wpływ alkoholu na bezpieczeństwo stosowania symwastatyny nie jest jednoznacznie określony, ale zaleca się ostrożność (patrz punkt 4.4).
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku. Jednakże, u pacjentów powyżej 65 lat należy oznaczyć aktywność kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ podeszły wiek jest czynnikiem ryzyka miopatii. Zaleca się monitorowanie stanu zdrowia, ale ogólnie lek można stosować (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie (patrz punkt 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się wykonywanie badań czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie, a w przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie (patrz punkt 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie symwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące symwastatynę nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Symwastatyna nie wywiera wpływu lub ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Jednakże mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Lek należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Wpływ alkoholu na bezpieczeństwo stosowania symwastatyny nie jest jednoznacznie określony, ale zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku. Jednakże, u pacjentów powyżej 65 lat należy oznaczyć aktywność kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ podeszły wiek jest czynnikiem ryzyka miopatii. Zaleca się monitorowanie stanu zdrowia, ale ogólnie lek można stosować.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zakazane	Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się wykonywanie badań czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie, a w przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.