Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Simorion 80 mg

Symwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub utrzymującym się podwyższeniem aminotransferaz, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych i konieczność monitorowania czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana zmiana dawkowania, jednak w ciężkiej niewydolności nerek należy zachować ostrożność przy dawkach powyżej 10 mg. W populacji seniorów powyżej 65 roku życia nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy zaleca się regularne monitorowanie stanu pacjenta.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

symwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie symwastatyny (Simorion) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobietom przyjmującym symwastatynę nie wolno karmić piersią (patrz punkt 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Symwastatyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże rzadko zgłaszano zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Symwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. W dokumentacji nie ma bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu, ale podkreślono konieczność ostrożności (patrz punkt 4.4).
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku. Jednak osoby powyżej 65 lat są w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) należy dokładnie rozważyć stosowanie dawek większych niż 10 mg i w razie konieczności ostrożnie rozpocząć podawanie (patrz punkt 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się wykonywanie testów czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie terapii, a w przypadku utrzymujących się nieprawidłowości należy przerwać leczenie (patrz punkty 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zakazane	Stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, ale istnieje ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt.
Prowadzenie pojazdów	Zachować ostrożność	Symwastatyna nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale rzadko zgłaszano zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z alkoholem	Zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby.
Stosowanie u seniorów	Zachować ostrożność	Nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale osoby powyżej 65 lat są w grupie zwiększonego ryzyka miopatii/rabdomiolizy, zaleca się monitorowanie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Zachować ostrożność	Umiarkowane zaburzenia nie wymagają zmiany dawkowania, ale w ciężkiej niewydolności nerek należy rozważyć stosowanie dawek powyżej 10 mg i zachować ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Zakazane	Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się zwiększeniem aminotransferaz. Wymagane monitorowanie czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.